ICS号0312001 CCS号C00T/SHSPTA 团 体 标 准 T/SHSPTA003—2023 药品零售企业电子处方审核规程 Codeofpracticeforelectronicprescriptionauditing bypharmaceuticalretailenterprises 2023-10-09发布 2023-10-20实施 上海医药商业行业协会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SHSPTA—0032023 I目次 前言.......................................................................................................................................................................III 引言.......................................................................................................................................................................IV 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...............................................................................................................................................1 3术语和定义.......................................................................................................................................................1 4企业管理职责...................................................................................................................................................2 5在线药师职责...................................................................................................................................................3 6教育培训...........................................................................................................................................................3 7制度文件...........................................................................................................................................................3 8设施设备与信息管理系统..............................................................................................................................4 9电子处方审核流程...........................................................................................................................................5 10售后服务.........................................................................................................................................................6 11档案管理.........................................................................................................................................................7 12自查与评估.....................................................................................................................................................7 附录A（规范性）电子处方审核自查与评估内容.........................................................................................9 参考文献...............................................................................................................................................................10 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SHSPTA—0032023 III前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由上海市药品和医疗器械不良反应监测中心提出。 本文件由上海医药商业行业协会归口。 本文件起草单位：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、上海市执业 药师协会、上海伊邦医药信息科技股份有限公司、上海华氏大药房有限公司、协和麒麟（中国）制药有 限公司、国药控股国大药房上海连锁有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、上海高济智慧 药房有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、老百姓大药房连锁（上海）有限公司、上海医药嘉定大 药房连锁有限公司、上海好药师大药房连锁有限公司、上海得一大药房连锁有限公司。 本文件主要起草人：胡骏、许海波、徐建龙、陶奕钧、王欣、王广平、周凯、傅军、杨少麟、贾斌、 王西萍、李翠娟、徐凤霞、孙倩、吕超、段光明、任德兰、陈会园、曹建学、王小军、王海瑛、陆晓鸣、 华佳、姚刚、黄蕙。 本文件首批承诺执行单位：上海伊邦医药信息科技股份有限公司、上海华氏大药房有限公司、国药 控股国大药房上海连锁有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、上海高济智慧药房有限公司、 老百姓大药房连锁（上海）有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、上海医药嘉定大药房连锁有限公 司、上海好药师大药房连锁有限公司、上海得一大药房连锁有限公司。 全国团体标准信息平台 T/SHSPTA—0032023 IV引言 为进一步贯彻《药品管理法》确立的“全程管控、风险管理、社会共治”原则，推进《药品网络销 售监督管理办法》有效实施，充分保障公众用药安全和净化用药环境，结合国家医疗保障局定点零售药 店纳入门诊统筹管理的新业态，药品零售企业依托互联网接受、调用电子处方范围更为广泛，药品零售 企业从之前接受的绝大多数是互联网医院提供的单个药品的电子处方到目前开始接受医保定点医疗机 构通过医疗保障信息平台电子处方中心提供的联合用药和多重用药的电子处方。强化药品零售企业电子 处方合规管理，有效控制电子处方流转风险。 国家卫健委在《互联网诊疗管理办法（试行）》中规定“在线开具的处方必须有医师电子签名，经 药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。”为强化药品网络销售的全 生命周期管理，互联网医院和药品网络交易第三方平台采用前置信息化处方审核系统和/或审方药师审 核电子处方的适宜性、规范性、合法性，药品零售企业在线药师审核电子处方并实施调配及销售，并加 强药物警戒信息收集，形成网络药品销售的事前事中事后质量管理体系。探索网络环境下的药品零售企 业电子处方风险并与药物警戒体系相结合，也是国家药品不良反应监测评价技术体系的重要组成部分。 全国团体标准信息平台 T/SHSPTA—0032023 1药品零售企业电子处方审核规程 1范围 本文件规定了药品零售企业对电子处方的审核、调配