ICS03.120.10 CCSA00 T/SXJP007—2022 “山西精品”认证 工厂质量保证能力评价规则 （发布稿） 2022-11-20发布 2022-12-15实施 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 I目次 前言……………………………………………………………………………………………II 引言……………………………………………………………………………………………III 1范围…………………………………………………………………………………………1 2规范性引用文件……………………………………………………………………………1 3术语和定义…………………………………………………………………………………1 4职责…………………………………………………………………………………………2 5资源…………………………………………………………………………………………2 6文件和记录…………………………………………………………………………………2 7关键零部件/原材料………………………………………………………………………3 8生产过程……………………………………………………………………………………4 9检验…………………………………………………………………………………………4 10检验试验仪器设备………………………………………………………………………4 11不合格品的控制…………………………………………………………………………5 12产品防护与交付…………………………………………………………………………5 13认证产品一致性…………………………………………………………………………5 14内部质量审核……………………………………………………………………………5 15证书和标志………………………………………………………………………………6 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 II前  言 本文件参照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由山西公用品牌建设联合会提出。 本文件由山西公用品牌建设联合会“山西精品”团体标准建设工作委员会归口。 本文件起草单位：中国船级社质量认证有限公司山西分公司、山西省公用品牌建设联合会、中国质 量认证中心、太原重型机械集团有限公司、山西省钢铁行业协会、威凯认证检测有限公司、华夏认证中 心有限公司、通标标准技术服务有限公司、德凯质量认证（上海）有限公司、中国国检测试控股集团股 份有限公司、必维欧亚电气技术咨询服务（上海）有限公司、方圆标志认证集团山西有限公司。 本文件主要起草人：张雅玲、裴书星、王姣、纪小健、朱海新、陈婧超、邓涛、刘宝平、曹秀娟、 王鹏、董玉磐、谢力、张耀虎、方捷、刘建毅、王晓明、林挺、袁秀霞、沈政毅、杨智慧。 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 III引言 按照《“山西精品”认证实施管理办法》的要求，工厂应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持 续符合认证要求。为规范指导“山西精品”获证产品生产企业建立确保产品持续符合“山西精品”认证要求 的质量保证能力，制定本文件。 在“山西精品”认证实施工作中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品保持一致为目标，根 据本文件及相应产品认证实施规则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本文件要求的质量 保证能力。其他工厂质量保证能力评价工作也可参考使用。 本文件中的“工厂”涉及认证委托人、生产者、生产企业。 在本文件中，使用如下助动词形式： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可”表示允许。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 1“山西精品”认证工厂质量保证能力评价规则 1范围 本文件规定了“山西精品”认证产品工厂质量保证能力评价规则的术语和定义、职责、 资源、文件和记录、关键零部件/原材料、生产过程、检验、检验试验仪器设备、不合格品的 控制、产品防护与交付、认证产品一致性、内部质量审核、证书和标志。 本文件适用于“山西精品”认证联盟机构对“山西精品”产品生产企业实施的工厂检查 活动，生产企业建立确保产品持续符合认证要求的质量保证能力可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语 GB/T27000—2006合格评定词汇和通用原则 3术语和定义 GB/T19000—2016和GB/T27000—2006界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 “山西精品”认证负责人 属于“山西精品”产品生产者和/或生产企业内部人员，掌握质量管理体系、认证依据标 准及相关法律、法规、标准和规范要求，依据产品认证实施规则规定的职责范围，对认证产 品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 3.2 认证产品一致性 生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则 规定。 3.3 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 2功能检查 为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。 4职责 4.1工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在管理层中指定“山 西精品”认证负责人。 4.2“山西精品”认证负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 4.3“山西精品”认证负责人应具有以下职责和权限： a）确保工厂有效地建立、实施和保持质量保证能力； b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性； c）正确使用“山西精品”认证证书和标志，确保加施“山西精品”标志产品的证书状 态持续有效。 5资源 5.1自有资源 应至少满足以下要求： a）建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的场所、环境和设施； b）必备的生产设备、检验试验仪器设备； c）确保对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力。 5.2外部资源 应至少满足以下要求： a）确保持续可获得和正确使用； b）保存相关记录，如合同协议、使用记录等。 6文件和记录 6.1应建立并保持文件化的程序，确保对本标准要求的文件、必要的外来文件和记录进行有 效控制。 6.2应确保文件的充分性、适宜性及有效性。 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 36.3应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记 录保存期应满足法律法规的要求，且至少不低于24个月。 6.4应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、 “山西精品”证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽查 检测报告、产品质量投诉及处理结果等。 7关键零部件/原材料 7.1采购控制 对于采购的关键零部件/原材料应： a）识别并在采购文件中明确其技术要求，确保最终产品满足认证要求； b）建立、保持关键零部件/原材料合格生产者/生产企业名录并从中采购； c）保存关键零部件/原材料采购、使用等记录。 7.2供应商控制 7.2.1应建立并保持文件化的供应商选择准则，明确供应商的范围、选择条件、选择方法和 程序，并保存合格供应商名录等相关记录。 7.2.2应建立适当的控制方式对供应商进行评价和控制，以确保供应商持续满足工厂的技术 要求和认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式包括： a）应明确合格评定要求和指标、采购产品的评定准则、评定的方法和程序等要求； b）宜识别供应商关键零部件/原材料生产过程中的关键工序、关键工序操作人员的能 力、制定关键工序作业指导文件、生产过程中环境、生产设备的维护保养、关键工序的监视 测量及适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量等； c）供应商应按工厂要求提供关键零部件/原材料的试验报告； d）供应商宜建立和实施相应的质量管理体系。 7.3质量控制 关键零部件/原材料的质量控制： a）当从经销商、贸易商采购关键零部件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键零部 件/原材料的一致性并持续满足其技术要求； b）对于委托分包方生产的关键零部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采 全国团体标准信息平台 T/SXJP007—2022 4购关键零部件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求； c）对于自产的关键零部件/原材料，按第8章进行控制。 8生产过程 8.1应对影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规 定要求。如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导 书，使生产过程受控.关键工序操作人员应具备相应的能力；关键工序的控制应确保认证产品 与标准的符合性、产品一致性，必要时，应对适宜的过程参数进行监视、测量。 8.2产品生产过程如对环境条件有要求，应保证工作环境满足规定要求。 8.3应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。 8.4必要时，应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确 保产品与标准的符合性和一致性。 9检验 9.1应建立并保持文件化的程序，包括检验频次、项目、要求、方法、判定等。应实施并保 存相关检验记录。 9.2对于委托外部机构进行的检验，应确保外部机构的能力满足检验要求。 9.3应对检验结果和有关资料进行综合评价，符合要求方可出厂销售。 10检验试验仪器设备 10.1基本要求 10.1.1应配备适宜