书 书 书犐犆犛 １１ ． ０２０ ． ０１ 犆犆犛犆 ０５ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犎犃犜犃 ０１４ — ２０２１ 糖尿病患者肺结核筛查规范 犘狌犾犿狅狀犪狉狔狋狌犫犲狉犮狌犾狅狊犻狊狊犮狉犲犲狀犻狀犵犻狀狆犪狋犻犲狀狋狊狑犻狋犺犱犻犪犫犲狋犲狊 ２０２１  ０７  ０９ 发布 ２０２１  ０７  ０９ 实施 中国防痨协会 发布 全国团体标准信息平台 书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 筛查对象 １ ………………………………………………………………………………………………… ５ 　 筛查方法 ２ ………………………………………………………………………………………………… ６ 　 筛查流程 ２ ………………………………………………………………………………………………… 　 ６．１ 　 新诊断糖尿病患者 ２ ………………………………………………………………………………… 　 ６．２ 　 既往诊断的糖尿病患者 ２ …………………………………………………………………………… 　 ６．３ 　 筛查流程图 ３ ………………………………………………………………………………………… ７ 　 疑似肺结核患者转诊 ３ …………………………………………………………………………………… ８ 　 糖尿病患者开展肺结核筛查后报告 ３ …………………………………………………………………… ９ 　 质量控制要求 ３ …………………………………………………………………………………………… １０ 　 糖尿病患者的肺结核筛查工作统计指标 ３ ……………………………………………………………… 　 １０．１ 　 糖尿病患者的肺结核可疑症状筛查率 ３ …………………………………………………………… 　 １０．２ 　 肺结核可疑症状者的摄片率 ３ ……………………………………………………………………… 　 １０．３ 　 具有肺结核高危因素的糖尿病患者的摄片率 ４ …………………………………………………… 附录 Ａ （ 资料性 ） 　 糖尿病患者肺结核可疑症状筛查和危险因素评定 ５ ………………………………… 附录 Ｂ （ 资料性 ） 　 糖尿病患者肺结核筛查流程图 ６ ……………………………………………………… 附录 Ｃ （ 规范性 ） 　 疑似肺结核患者转诊单 ７ ……………………………………………………………… 参考文献 ８ ……………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 犜 ／ 犆犎犃犜犃 ０１４ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 本文件由江苏省疾病预防控制中心提出 。 本文件由中国防痨协会归口 。 本文件起草单位 ： 江苏省疾病预防控制中心 、 中国疾病预防控制中心 、 中国防痨协会 、 国际防痨和肺部疾病联合会 、 南京市第二医院 、 东南大学附属中大医院 、 江苏省中西医结合医院 、 镇江市疾病预防控制中心 、 苏州市疾病预防控制中心 。 本文件主要起草人 ： 竺丽梅 、 刘剑君 、 成诗明 、 林岩 、 成君 、 钟球 、 陆伟 、 周金意 、 张侠 、 刘超 、 孙子林 、 杨兵全 、 曾谊 、 许卫国 、 蒋晖 、 蒋骏 、 丁晓艳 、 李燕 、 刘巧 。 Ⅲ 犜 ／ 犆犎犃犜犃 ０１４ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 糖尿病患者肺结核筛查规范 １ 　 范围 本文件规定了糖尿病患者中肺结核筛查的对象 、 方法 、 流程和时间间隔 。 本文件适用于疾病预防控制机构 、 医疗卫生机构 、 基层社区卫生服务机构等 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＷＳ２８８ — ２０１７ 　 肺结核诊断 ＷＳ３９７ — ２０１２ 　 糖尿病筛查和诊断 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 糖尿病患者 　 狆犪狋犻犲狀狋狊狑犻狋犺犱犻犪犫犲狋犲狊 由于胰岛素分泌功能缺陷和 （ 或 ） 胰岛素作用缺陷所引起 ， 以慢性高血糖伴碳水化合物 、 脂肪及蛋白质代谢障碍为主要特征的一组病因异质性的代谢性疾病 。 ３ ． ２ 新诊断糖尿病患者 　 狀犲狑犾狔犱犻犪犵狀狅狊犲犱犱犻犪犫犲狋犲狊 根据 ＷＳ３９７ — ２０１２ ， 首次诊断为糖尿病的患者 ， 有典型糖尿病症状 （ 多饮 、 多尿 、 多食 、 体重下降 ） 并伴有空腹血糖检测 ≥ ７．０ｍｍｏｌ ／ Ｌ （ １２６ｍｇ ／ ｄＬ ） 或口服葡萄糖耐量试验 ２ｈ 血糖 ≥ １１．１ｍｍｏｌ ／ Ｌ （ ２００ｍｇ ／ ｄＬ ） 或随机血糖检测 ≥ １１．１ｍｍｏｌ ／ Ｌ （ ２００ｍｇ ／ ｄＬ ）； 无明确的糖尿病症状者 ， 伴有空腹血糖检测 ≥ ７．０ｍｍｏｌ ／ Ｌ （ １２６ｍｇ ／ ｄＬ ） 或口服葡萄糖耐量试验 ２ｈ 血糖 ≥ １１．１ｍｍｏｌ ／ Ｌ （ ２００ｍｇ ／ ｄＬ ）， 并且需在另一天进行复查核实 。 ３ ． ３ 既往诊断糖尿病患者 　 犽狀狅狑狀犱犻犪犫犲狋犲狊 既往确诊糖尿病并且使用药物进行干预的糖尿病患者 。 ４ 　 筛查对象 在医疗卫生机构新诊断的糖尿病患者和纳入基本公共卫生服务项目随访管理的糖尿病患者均为肺结核筛查对象 。 符合以下条件之一者是重点筛查对象 。 ａ ） 　 所有新诊断的糖尿病患者 。 ｂ ） 　 既往诊断的糖尿病患者 ， 且具有肺结核可疑症状 。 ｃ ） 　 既往诊断的糖尿病患者 ， 且具有下列任何一项结核病高危因素 ： １ 犜 ／ 犆犎犃犜犃 ０１４ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 １ ） 　 ＢＭＩ ＜ １８．５ ； ２ ） 　 ＦＢＧ ＞ ７．０ｍｍｏｌ ／ Ｌ 或 ＨｂＡ１ｃ ≥ ７．０％ ； ３ ） 　 结核病史 ； ４ ） 　 肺结核患者密切接触史 ； ５ ） 　 结核潜伏感染者 ； ６ ） 　 粉尘接触史 ； ７ ） 　 年龄 ≥ ６５ 岁 。 ５ 　 筛查方法 ５ ． １ 　 症状筛查 对所有筛查对象询问其是否有肺结核可疑症状 、 症状出现和持续的时间 。 ５ ． ２ 　 胸部影像学检查 采用胸部 Ｘ 线进行胸部影像学检查 。 ５ ． ３ 　 痰涂片镜检 包括萋  尼氏 （ ＺＮ ） 染色法和荧光染色法 。 ５ ． ４ 　 免疫学检查 包括结核菌素皮肤试验 （ ＰＰＤ ）、 新型结核菌素皮肤试验 （ ＥＳＡＴ６ 、 ＣＦＰ１０ 重组蛋白 ）、 γ  干扰素释放试验等 。 不适合胸部 Ｘ 线检查的糖尿病人或者没有胸部 Ｘ 线检查能力的机构可使用免疫学方法进行筛查 。 ６ 　 筛查流程 ６ ． １ 　 新诊断糖尿病患者 ６ ． １ ． １ 　 在医疗卫生机构新诊断的糖尿病患者均应同时开展症状筛查和胸部影像学检查 。 ６ ． １ ． ２ 　 问诊无肺结核可疑症状且胸部影像学检查结果正常者 ， 完成糖尿病诊疗后 ， 转至患者属地基层社区卫生服务机构进行每季度随访 。 ６ ． １ ． ３ 　 问诊有肺结核可疑症状或胸部影像学检查结果异常者 ， 无痰涂片镜检条件的医疗卫生机构立即转诊至当地结核病定点诊疗机构进行诊疗 ； 有痰涂片镜检条件的医疗卫生机构留取痰标本进行痰涂片镜检 ， 并将疑似肺结核患者转诊至当地结核病定点诊疗机构进行诊疗 。 ６ ． ２ 　 既往诊断的糖尿病患者 ６ ． ２ ． １ 　 既往诊断的糖尿病患者 ， 基层社区卫生服务机构在对患者进行随访时 ， 要开展肺结核可疑症状筛查和危险因素评定 （ 见附录 Ａ ）， 无肺结核可疑症状和高危因素者则按照基本公共卫生服务项目要求进行每季度随访 。 ６ ． ２ ． ２ 　 无肺结核可疑症状的糖尿病患者若具有肺结核高危因素 ： 基层社区卫生服务机构每年对其进行一次胸部影像学检查 ， 结果正常者 ， 按照基本公共卫生服务项目要求进行每季度随访 ； 结果异常者 ， 有条件地区留取痰标本进行痰涂片镜检 ， 同时由医生开具转诊单 ； 无条件地区转诊至当地结核病定点诊疗机构进行痰涂片镜检 。 ２ 犜 ／ 犆犎犃犜犃 ０１４ — ２０２１ 全国团体标准信息平台 ６ ． ２ ． ３ 　 有肺结核可疑症状的糖尿病患者 ： 基层社区卫生服务机构对其进行胸部影像学检查和痰涂片镜检 （ 如果不具备痰涂片镜检条件 ， 根据第 ７ 章要求转诊 。） 结果正常者 ， 定期随访 ； 结果异常者由医生开具转诊单 ， 转诊至当地结核病定点诊疗机构进行诊断和治疗 。 ６ ． ３ 　 筛查流程图 糖尿病患者肺结核筛查流程图见附录 Ｂ 。 ７ 　 疑似肺结核患者转诊 ７ ． １ 　 在获得相关检查结果后 ， 当日为符合 ＷＳ２８８ — ２０１７ 中的疑似肺结核标准的糖尿病患者转诊 ， 并开具符合附录 Ｃ 的转诊单 。 ７ ． ２