SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4707—2016 出入境特殊物品生物安全 风险分级管理规程 Management regulation for biosecurity risk classification of entry-exit special goods 行业标准信息服务平台 2016-12-12发布 2017-07-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 4707—2016 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国上海出人境检验检疫局。 本标准主要起草人：李平、王桂江、娄亚婷、谢静、田桢干、陆哗 行业标准信息服务平台 1 SN/T 4707—2016 出入境特殊物品生物安全 风险分级管理规程 1范围 本标准规定了出人境特殊物品生物安全风险分级的方法和监管内容。 本标准适用于对出人境特殊物品行政许可审批时的生物安全风险分级和结果应用。 2 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB19489—2008实验室生物安全通用要求 SN/T1335出人境特殊物品卫生检疫查验规程 SN/T 1489 出人境特殊物品包装标准 SN/T 1832 出人境特殊物品卫生许可规程 SN/T 2352 出入境特殊物品风险评估技术分析规程 人间传染的病原微生物名录（卫科教发【2006】15号 3 术语和定义 GB19489—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 风险识别 risk identification 发现、列举和描述存在的危险并确定其特性的过程。 3.2 风险评价 riskevaluation 根据风险识别的结果评价可容许风险的过程。 3.3 风险等级 risk grade 按照病原微生物风险等级和风险发生概率的差异定出的特殊物品风险高低级别。 3.4 风险分级 risk rating 根据风险评价结果确定产品等级的过程。 4对象 通过邮寄、快件、货运和个人携带的出入境特殊物品。 1 SN/T 4707—2016 5风险分级的程序 5.1特殊物品生物安全风险分级 根据《特殊物品风险分级监管表》（见附录A)，特殊物品生物安全风险等级分为（A级、B级、C级、D 级)四个级别。 5.2风险信息收集 在申请方提出申请时，应关注申请方提供的相关材料里以下信息： 特殊物品的来源和制备工艺； 所含病原微生物的危害等级； 一具体使用用途和操作流程； 一运输计划及包装条件。 5.3风险识别 审批人员按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》，明确特殊物品所含病原微生物的危害程度，并 结合特殊物品的类别、传播途径、传播能力、申请材料中提供的产品来源、制备工艺以及在运输、使用或 5.4风险评价 针对特殊物品的风险识别结果进行评价，当某一特殊物品拥有两种或两种以上危害时，以高级别的 危害程度作为该特殊物品的危害程度，同时评价申请方是否具备与申请物品所导致风险及其目的用途 风险水平相应的生物安全控制措施。需要开展风险评估的特殊物品，其风险评价工作可以按照 SN/T2352规定的要求开展 5.5 5风险等级结果确定 根据《特殊物品生物安全风险识别及评价表》（参见附录B)确定特殊物品风险等级， 业标准信 6分级结果的应用 6.1 审批与核销 的应用按照以下情况： A级特殊物品的审批单有效期为3个月，审批单有效使用次数为一次，不可核销； B级特殊物品的审批单有效期6个月，审批单有效使用次数为多次，允许核销； C、D级特殊物品的审批单有效期为12个月，审批单有效使用次数为多次，允许核销 6.2 检疫监管 不同风险等级的特殊物品按照以下要求开展检疫监管： A级特殊物品依据SN/T1832规定的程序开展特殊物品卫生检疫许可审批时，应在审批结果 中明确后续监管和抽样检测要求，依据SN/T1335要求实行批批查验，根据卫生部《人间传染 的病原微生物名录》和SN/T1489规定的感染性物质包装标准，查验其包装是否符合要求； 2