ICS 11.020 CCS C 50 DB36 江 西 省 地 方 标 准 DB36/T 2103—2024 疑似预防接种异常反应调查规范 Specification for investigation of adverse event following immunization 2024 – 12 – 30发布 2025 – 07 – 01实施 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/T 2103 —2024 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 调查范围 .......................................................................... 2 5 调查机构 .......................................................................... 2 6 调查人员 .......................................................................... 3 7 调查时限 .......................................................................... 3 8 调查内容与方法 .................................................................... 3 9 资料收集整理 ...................................................................... 6 10 个案调查表 ....................................................................... 6 11 调查报告 ......................................................................... 6 附录 A（资料性） 疑似预防接种异常反应个案调查收集主要资料清单........................ 8 附录 B（资料性） 疑似预防接种异常反应个案调查报告（参考样例）........................ 9 参考文献 ............................................................................ 10 DB36/T 2103 —2024 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出。 本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。 本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：郑敏、郭世成、邱伟华、程慧健、伍凤云、刘杰、赵红平。