ICS 71.040.01 N 53 吉 DB22 林 省 地 方 标 准 DB22/T 2002—2014 牛奶和奶粉中蛋白质快速检测仪 Rapid analyzer for protein in milk and milk powder 2014 - 02 - 28 发布 吉林省质量技术监督局 2014 - 04 - 30 实施 发 布 DB22/T 2002—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省计量科学研究院提出。 本标准由吉林省质量技术监督局归口。 本标准起草单位：长春吉大·小天鹅仪器有限公司、吉林省计量科学研究院、吉林大学。 本标准主要起草人：高德江、韩晓飞、谢志国、安卫东、许静、李海霞、樊熹玥、魏明明、宋大千、 于爱民。 I DB22/T 2002—2014 牛奶和奶粉中蛋白质快速检测仪 1 范围 本标准规定了牛奶和奶粉中蛋白质快速检测仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输及贮存。 本标准适用于光度衰减法，使用试剂盒（包）对牛奶和奶粉样品中蛋白质进行快速定量检测的仪器 （以下简称“速测仪”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 4793.1-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 GB/T 11606-2007 分析仪器环境试验方法 GB/T 13384-2008 3 机电产品包装通用技术条件 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检测时间 test time 指从样品前处理开始到仪器出具检测结果总计用去的时间。 3.2 试剂盒（包） reagent kit 与速测仪主机配套使用，用于牛奶和奶粉样品中蛋白质检测所必需的试剂。 3.3 蛋白质快速检测仪 rapid analyzer for protein in milk and milk powder 由样品前处理装置、速测仪主机、操作程序（软件）和试剂盒（包）构成，用于牛奶和奶粉中蛋白 质快速（从取样到报出检测结果时间小于15 min）定量检测的仪器。 4 技术要求 1 DB22/T 2002—2014 4.1 正常工作条件 除非另有规定，速测仪正常工作条件应满足下列要求： a）供电电源： 1) 交流供电：电压 220 V±22 V，频率 50 Hz±1 Hz； 2) 直流供电：应符合制造商规定的条件； b）环境温度：5 ℃～40 ℃； c）相对湿度：10%～85%。 4.2 速测仪稳定性 30 min内，蒸馏水吸光度值的变化≤0.010 Abs。 4.3 检测时间 检测时间≤15 min。 4.4 速测仪线性 速测仪线性相关系数≥0.995。 4.5 速测仪示值误差和重复性 速测仪示值误差和重复性应符合表1的要求。 表1 速测仪示值误差和重复性 序 号 标准样品浓度 示值误差 重复性 1 17.44% ±5% ≤2% 2 22.84% ±5% ≤2% 3 34.63% ±5% ≤2% 4.6 电气安全 4.6.1 接触电流 由交流电网供电的仪器，其接触电流应符合GB 4793.1-2007中6.3的有关规定。 4.6.2 保护连接 由交流电网供电的仪器，其保护连接应符合GB 4793.1-2007中6.5.1的有关规定。 4.6.3 介电强度 由交流电网供电的仪器，在正常工作条件下,应能承受1500V交流有效值连续1min的电压试验，不应 出现飞弧或击穿现象。 4.7 运输、运输贮存 速测仪在运输包装状态下，应按 GB/T 11606-2007 的2.4试验项目中的交变湿热试验、低温贮存试 验、高温贮存试验、跌落试验和碰撞试验进行试验，其中高温55 ℃、低温-20 ℃，交变湿热(相对湿度 95%,温度40 ℃)，跌落高度250 mm,试验后包装箱不应有较大的变形和损伤，受试速测仪不应有变形松 2 DB22/T 2002—2014 脱涂覆层剥落等机械损伤。全部试验完成后，将速测仪置于正常工作条件下进行检验，应符合4.2～4.5 的要求。 4.8 外观 速测仪主机外观应符合下列要求： a) 面板上的标识文字符号标识清晰； b) 刚性连接部件不应松动； c) 可动部件应使用顺畅，开关及按键应正常工作； d) 比色皿（瓶）应透明，无影响光吸收的划痕，比色皿（瓶）盖与比色皿（瓶）之间应无泄漏现 象，比色皿（瓶）锁定部件应灵活、稳定。 5 试验方法 5.1 试验条件 试验条件应符合下列规定： a) 应符合 4.1 规定的正常工作条件； b) 试验用标准物质应采用国家二级或二级以上的标准物质； c) 试验用试剂盒（包）、玻璃器皿、样品前处理装置应采用速测仪随机配带的或制造商推荐的配 套装置。 5.2 速测仪的稳定性 在测量波长处，用蒸馏水对速测仪进行调零，在30 min内每隔5 min测定1次吸光度值，取变化的最 大值。 5.3 检测时间 使用速测仪及其配套试剂盒，按照仪器说明书，对蛋白质标准物质进行测定，记录从样品前处理开 始到仪器出具检测结果的时间。 5.4 速测仪线性 分别移取蛋白质试剂1.00、3.00、5.00、8.00、10.00 mL至10 mL容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度 线，以蒸馏水为空白，用速测仪对各溶液吸光度进行测量，平行测量3次，取其测量值的算术平均值， 按照线性回归法计算速测仪的线性相关系数。 5.5 速测仪示值误差和重复性 使用速测仪及其配套试剂盒，按照仪器说明书，室温条件下，对表1所示的浓度的蛋白质标准物质 （或质控品）进行测定，分别重复测定11次，计算测定结果的平均值和速测仪示值误差。 d= c - cs ´ 100% ……………………………………………（1） cs 式中： d ——速测仪示值误差； 3 DB22/T 2002—2014 c ——标准物质（或质控品）测定结果的算术平均值； cs ——标准物质（或质控品）的标准值。 按公式（2）计算相对标准偏差（ RSD ）,即为速测仪重复性。 n 1 RSD = c å (c i - c) 2 i =1 n -1 ´ 100% ...............................................................(2) 式中： RSD ——速测仪重复性； ci ——第 i 次的测定结果； c ——测定结果的算术平均值； n ——测定次数。 5.6 电气安全 5.6.1 接触电流 5.6.1.1 豁免条件 在正常工作条件下，交流电压有效值不超过30 V，或直流电压不超过60 V可以不进行该项试验。 5.6.1.2 试验方法 应按GB 4793.1-2007中6.3的有关规定进行试验。 5.6.2 保护连接 应按GB 4793.1-2007中6.5.1的有关规定进行试验。 5.6.3 介电强度 5.6.3.1 试验工具 耐电压测试仪。 耐电压测试仪产生的试验电压应为正弦波形，其失真系数不大于 5%，频率为 50 Hz±2.5 Hz。 5.6.3.2 试验程序 仪器的电源插头不接入电网，电源开关置于接通位置，将耐电压测试仪的输出电流置于适当挡位， 耐电压测试仪的高压输出一端接在电源插头的相线和中线连线上，另一端接在连接一起的所有可触及导 电零部件之间，在2 s内试验电压从0 V开始逐渐上升到1500 V，并保持1 min ，然后平稳下降到0 V。 5.7 运输、运输贮存 应按 GB/T 11606-2007中第8章、第15章、第16章、第17章和第18章的方法进行试验。 4 DB22/T 2002—2014 5.8 外观 采用目视法检查。 6 检验规则 6.1 检验分类 检验分为： a）出厂检验； b）型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 每台仪器须经检验部门检验合格后方能出厂，并附有产品合格证书。 6.2.2 出厂检验项目：4.2、4.3、4.4、4.5 和 4.8。 6.2.3 若入库超过 12 个月再出厂，则应重新进行出厂检验。 6.3 型式检验 6.3.1 在下列情况之一时，进行型式检验： a) 仪器转厂或转移生产地时； b) 仪器正式生产后，结构、材料、工艺有较大改变，可能影响仪器性能时； c) 仪器长期停产，恢复生产时； d) 仪器正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期进行一次检验，一般为三年； e) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。 6.3.2 型式检验的样本应从出厂检验合格的批次中随机抽取，检验的样本量一般不少于三台。 6.3.3 型式检验应按 GB/T 2829-2002 的规定进行，采取一次抽样方案。仪器的检验项目、不合格分类、 不合格质量水平(RQL)、判别水平（DL）按表 2 规定进行。批质量以每百单位仪器不合格数表示。 表2 型式检验 序 不合格 号 分类 项目 判别 抽样方案 试验方法 质量水平 水平 样品量 判定数组 章条 章条 （RQL） （DL） （n） （Ac,Re） Ⅰ 3 稳定性 4.2 5.2 2 检测时间 4.3 5.3 A 不合格 要求 1 3 7 检验项目及章条 线性 4.4 5.4 4 示值误差和重复性 4.5 5.5 5 电气安全 4.6 5.6 30 （0，1） 6 B 运输、运输贮存 4.7 5.7 65 （1，2） 7 C 外观 4.8 5.8 100 （2，3） 标志、包装、运输及贮存 7.1 标志 5 DB22/T 2002—2014 7.1.1 速测仪标志 速测仪在适当的明显位置固定铭牌，其上应有如下的标志： a) 制造厂名称； b) 速测仪型号、名称； c) 出厂编号； d) 制造日期。 7.1.2 包装标志 包装箱的标志如下： a) 制造厂名称、地址； b) 速测仪型号、名称、规格； c) 包装储运图示标志：“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等应符合 GB/T 191-2008 规定。 7.2 包装 7.2.1 仪器包装应符合 GB/T 13384-2008 中防潮、防震包装规定。 7.2.2 仪器装箱应有下列文件： a) b) c) d) 装箱单； 产品合格证； 使用说明书； 质量信息反馈单。