ICS 11.020 C 05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 3003—2019 2 级、3 级糖尿病足 VSD 治疗操作规范 Operation specification of VSD in the treatment of Diabetic foot with 2 or 3 level 2019 - 05 - 27 发布 吉林省市场监督管理厅 2019 - 06 - 17 实施 发 布 DB22/T 3003—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位：吉林省人民医院。 本标准主要起草人：李明华、于海涛、刘向荣、阚英、刘进辉、刘冬梅、陈蕾。 I DB22/T 3003—2019 2 级、3 级糖尿病足 VSD 治疗操作规范 1 范围 本标准规定了应用VSD治疗2级、3级糖尿病足的适应症、禁忌症、VSD操作流程、临床观察及处理等 技术要求。 本标准适用于应用VSD治疗2级、3级糖尿病足的操作。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 糖尿病足 diabetic foot （DF） 糖尿病患者因下肢远端神经异常和不同程度的血管病变导致的足部感染、溃疡和（或）深层组织破 坏。分级见附录A。 2.2 负压封闭引流技术 vaccum sealing drainage (VSD) 用内含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料（VSD 敷料），来覆盖或填充皮肤、软组织缺损 的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控 制的负压来促进创面愈合的一种全新的治疗方法。 2.3 踝肱比检查 ankle brachial index（ABI） 踝动脉-肱动脉血压比值，通过测量踝部胫后动脉或胫前动脉-足背动脉以及肱动脉的收缩压，得到 踝部动脉与肱动脉压之间的比值来评估下肢动脉血流灌注情况。 2.4 CT 血管造影 CT angiography（CTA） 将CT增强技术与薄层、大范围、快速扫描技术相结合，通过合理的后处理，清晰显示全身各部位血 管细节，具有无创和操作简便的特点，对于血管变异、血管疾病以及显示病变和血管关系有重要价值。 3 适应症 完善踝肱指数（ABI）、进行血管造影检查（CTA），无截肢风险,诊断为2级、3级糖尿病足。 4 禁忌症 存在下列条件之一者禁止使用： a) ABI＜0.5 或 CTA 动脉闭塞≥75%； b) 明确的厌氧菌感染创面； c) 凝血功能障碍； 1 DB22/T 3003—2019 d) 神经、血管外露者； e) 止血不完善的创面； f) 合并严重感染病人，任何足感染与 SIRS，下列症状存在 2 项及以上：体温＞38℃或＜36℃， 心率＞90 次／min，呼吸频率＞20 次／min 或二氧化碳分压＜32 mmHg（4.3 kPa）白细胞计数 ＜４×109/L 或＞12×109/L，或不成熟白细胞＞10%。 5 VSD 操作流程 5.1 清创 清除创面的坏死失活组织或容易坏死的组织、异常分泌物和异物等，开放腔隙，彻底止血，充分冲 洗创面及创周皮肤。 5.2 放置 VSD 敷料 按创面大小设计VSD敷料，使引流管的端孔及所有侧孔完全被VSD敷料包裹。引流管出管的方向以创 面引流密封为原则。 5.3 填充 覆盖填充敷料，把设计好的VSD敷料加以缝合固定，使敷料完全覆盖创面，如创面较深或有窦道， 须将VSD敷料填充底部，不留死腔为宜。 5.4 封闭 用酒精擦干净创面周围皮肤，用具有生物透性粘贴薄膜封闭VSD敷料覆盖着的整个创面。可根据具 体情况选择如下方法： a) 用“系膜法”封闭引流管处创面边缘处，即用薄膜将引流管包绕，多余的薄膜对贴成系膜状， 可以有效地防止引流管薄膜处的松动和漏气； b) 将上层薄膜戳孔即“戳孔法”密封引流管； c) 足趾用“包饺子法”粘贴，半透膜的覆盖范围应包括创周健康皮肤至少 5 cm 的范围。 5.5 接负压 根据需要用三通管将所有引流管合并为一个出口，引流管接负压装置，开放负压。将负压调节在-125 mmHg，即-0.017 MPa的压力，负压有效性的标志是管型形成，无液体积聚，无漏气。宜采取间断模式。 6 临床观察 6.1 引流管的观察 6.1.1 妥善固定引流管，经常检查引流管是否被压、折叠，如处于易受压部位，用枕头、支架等物将 其垫高或悬空，提醒家属及患者不要牵扯、压迫、折叠引流管。 6.1.2 如引流管堵塞：血性引流液、粘稠脓液容易堵管，可用生理盐水反复冲洗，待引流通畅后，重 新接通负压，或及时更换引流管 6.2 2 引流量及颜色观察 DB22/T 3003—2019 记录每日引流量和颜色。如有大量新鲜血液被吸出，警惕创面内是否有活动性出血并立即通知医生 处理，必要时去除VSD装置，彻底止血。 6.3 负压效果 检查三通接头连接处、贴膜边缘和皮肤皱褶处有无漏气，透明膜下VSD敷料瘪陷，停止负压时VSD 敷料有弹性表示有效，如恢复原状，表明漏气或膜下积液，负压失效，查找原因，必要时更换。 6.4 创面周围皮肤观察 创面周围皮肤出现红肿、水疱，提示对生物半透膜过敏或感染，应查找原因对症处置。 6.5 末梢血运观察 及时观察足趾末梢血液循环。 7 处理 7.1 引流瓶更换 每日更换引流瓶，更换时要先夹住引流管，关闭负压源，防止引流管内的液体回流到VSD材料内， 严格执行无菌操作，且负压瓶的位置应低于创面，以便引流。 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 敷料的更换 连续负压封闭 5 天～7 天应更换 1 次； 创面较大或感染严重，可以在第一次负压封闭 5 天后再做第二次负压封闭； 负压吸引不通畅，随时更换负压引流，通常 VSD 敷料的面积缩小，利于肉芽生长和填充死腔。 3 DB22/T 3003—2019 AA 附 录 A （资料性附录） 糖尿病足的 Wagner 分级 糖尿病足的Wagner分级见表A.1。 表A.1 糖尿病足的 Wagner 分级 分级 临床表现 0级 有发生足溃疡的危险因素，但目前无溃疡 1级 足部表浅溃疡，无感染征象，突出表现为神经性溃疡 2级 较深溃疡，常合并软组织感染，无骨髓炎或深部脓肿 3级 深部溃疡，有脓肿或骨髓炎 4级 局限性坏疽（趾、足跟或前足背），其特征为缺血性坏疽，通常合并神经病变 5级 全足坏疽 _________________________________ 4