! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版丙型病毒性肝炎防治技术指南 第1部分 ：质量控制指标 Technical guidelines for hepatitis C prevention and control — Part 1：Indexes of quality control 2023 -10-09 发布 2023 -11-09 实施CCS C 50 DB32/T 4578.1—2023ICS 13.100 DB32/T 4578.1—2023 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语……………………………………………………………………………………………………… 1 5 核心指标 …………………………………………………………………………………………………… 1 5.1 基础能力指标 ………………………………………………………………………………………… 1 5.2 核酸检测指标 ………………………………………………………………………………………… 2 5.3 抗病毒治疗指标 ……………………………………………………………………………………… 2 5.4 追踪指标 ……………………………………………………………………………………………… 4 5.5 丙肝防治信息系统规范使用指标 …………………………………………………………………… 4 6 重要指标 …………………………………………………………………………………………………… 5 6.1 注射吸毒人群干预覆盖率 …………………………………………………………………………… 5 6.2 艾滋病自愿咨询检测门诊和美沙酮门诊丙肝抗体阳性者转介率 ………………………………… 5 6.3 专业人员接受丙肝相关内容培训率 ………………………………………………………………… 5 6.4 专业人员接受丙肝相关内容培训合格率 …………………………………………………………… 5 6.5 哨点监测完成率 ……………………………………………………………………………………… 5 7 附加指标 …………………………………………………………………………………………………… 5 7.1 病例报告数据质量核查指标 ………………………………………………………………………… 5 7.2 科研能力 ……………………………………………………………………………………………… 6 参考文献 ………………………………………………………………………………………………………… 7目　 次 Ⅰ DB32/T 4578.1—2023 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 本文件是 DB32/T 4578《丙型病毒性肝炎防治技术指南 》的第 1部分。DB32/T 4578已经发布了以 下部分： ——第1部分：质量控制指标 ； ——第2部分：患者管理 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出 。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省疾病预防控制中心 、南京市疾病预防控制中心 、徐州市疾病预防控制中心 、 镇江市疾病预防控制中心 、盐城市疾病预防控制中心 、苏州市疾病预防控制中心 。 本文件主要起草人 ：杨丹丹、傅更锋、卢静、张之、朱正平、孙传武、刘晓霞、祁耀、赵秀萍、赵艳秋、 丁焕、朱宝立。 Ⅲ DB32/T 4578.1—2023 引 言 丙型病毒性肝炎 （简称丙肝 ）是全球性的严重威胁着人类健康的公共卫生问题 ，是引发肝硬化 、肝细 胞癌的重要病因之一 。2021年国家卫生健康委牵头印发了 《关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动 工作方案 （2021 -2030年）的通知》 （国卫办疾控函 〔2021〕492号） ，随后江苏省也印发了 《关于印发江苏省 消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案的通知 》 （苏卫疾控 〔2021〕101号） ，以进一步推动丙型病毒性 肝炎的防治工作 。 DB32/T 4578《丙型病毒性肝炎防治技术指南 》拟由以下五个部分组成 ： ——第1部分：质量控制指标 ； ——第2部分：患者管理 ； ——第3部分：职业暴露与处理 ； ——第4部分：实验室建设与管理规范 ； ——第5部分：聚集性疫情处置 。 DB32/T 4578的制定是对丙肝防治工作相关方面的国家标准 、行业标准有力补充 ，为丙肝防治工作 的患者筛查 、诊断、报告、转介、追踪、治疗、随访的全流程管理的科学防治提供有力的科学依据和支撑 ，为 实现 WHO“到2030年消除丙肝公共卫生危害 ”的目标有着非常重要的意义 。 Ⅳ DB32/T 4578.1—2023 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第1部分：质量控制指标 1 范围 本文件规定了丙型病毒性肝炎 （以下简称 “丙肝” ）防治质量控制的核心指标 、重要指标和附加指标 。 本文件适用于各级各类丙肝防治相关机构丙肝患者的发现 、报告、转介、治疗、随访的管理 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 丙型病毒性肝炎 hepatitis C 由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎 。 注： 简称丙型肝炎或丙肝 。 3.2 丙型肝炎抗病毒治疗定点医疗机构 designated medical institutions of hepatitis C 省级卫生行政部门指定的专门收治丙肝患者的医疗机构 。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 HCV：丙型肝炎病毒 （Hepatitis C Virus ） 抗⁃HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗体 （Hepatitis C Virus Antibody ） HCV RNA ：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸 （HCV Ribonucleic Acid ） 5 核心指标 5.1 基础能力指标 5.1.1 抗体检测能力 5.1.1.1 指标内涵 ：各地二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机构开展丙肝抗体检测的机构比例 。 5.1.1.2 评估方法 ：计算以“当地实际开展丙肝抗体检测的二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机 构的数量 ”为分子、以“当地二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机构数量 ”为分母。 5.1.1.3 数据来源 ：人工统计 。 1 DB32/T 4578.1—2023 5.1.2 核酸检测能力 5.1.2.1 指标内涵 ：各地二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机构丙肝核酸检测的机构比例 。 5.1.2.2 评估方法 ：计算以“当地实际开展丙肝核酸检测的二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机 构的数量 ”为分子、以“当地二级以上综合医院 、传染病医院和各级疾控机构数量 ”为分母。 5.1.2.3 数据来源 ：人工统计 。 5.1.3 抗病毒治疗能力 5.1.3.1 指标内涵 ：各设区市每个县 （市）级至少有 1家丙肝抗病毒治疗工作定点医疗机构的比例 。 5.1.3.2 评估方法 ：计算以“各设区市每个县 （市）级至少有 1家丙肝抗病毒治疗定点医疗机构的数量 ”为 分子，以“各设区市的县 （区）级数量”为分母。 5.1.3.3 数据来源 ：人工统计 。 5.2 核酸检测指标 5.2.1 本年报告的抗体阳性者核酸检测率 5.2.1.1 指标内涵 ：本年报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例 。本年报告指选定年份 1月1日到 12月31日；若不能计算整年 ，则计算选定年份 1月1日到自然月底 ，报告的丙肝抗体阳性者 。 5.2.1.2 评估方法 ：计算以“截至上一季度 ，本年报告的丙肝抗体阳性者中 ，追踪、治疗、随访时完成至少 一次核酸检测的人数 （排除“查无此人 ” ） ”为分子，以“截至上一季度 ，本年报告的所有丙肝抗体阳性病例 数（排除“查无此人 ” ） ”为分母。查无此人 ：身份证号和联系电话均为空的既往报告的丙肝患者 。 5.2.1.3 数据来源 ：丙肝防治信息系统 （以下简称 “系统” ） 。 5.2.2 新报告的抗体阳性者核酸检测率 5.2.2.1 指标内涵 ：新报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例 。新报告指丙肝防治信息系统已审核 卡片中审核日期为 2022年1月1日之后的丙肝患者 。 5.2.2.2 评估方法 ：计算以“截至上一季度 ，新报告的丙肝抗体阳性者中 ，追踪、治疗、随访时完成至少一 次核酸检测的人数 （排除“查无此人 ” ） ”为分子，以“截至上一季度 ，新报告的所有丙肝抗体阳性病例数 （排 除“查无此人 ” ） ”为分母。 5.2.2.3 数据来源 ：丙肝防治信息系统 。 5.2.3 累计报告的抗体阳性者核酸检测率 5.2.3.1 指标内涵 ：累计报告的丙肝抗体阳性者中丙肝核酸检测比例 。累计报告指从报告首例病例开 始，到选定年份 12月31日；若不能计算到 12月31日，则计算到自然月底