ICS 17.240 F 87 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 10255—2013 代替GB/T10255—1996 ?放射免疫计数器 Gamma radioimmunoassay counter 2013-02-07发布 2013-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T10255—2013 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 4技术要求 5试验方法 检验规则 6 标志、包装、运输、贮存和随行文件， 附录A（规范性附录）用标准偏差表示重复性的试验方法 参考文献 表1计数器的本底计数率、探测效率和8h不稳定性 表2ײ检验值… 表3各影响量对计数器的影响量误差 表4参考条件、标准试验条件和正常大气条件 表5计数器检验项目一览表 GB/T10255—2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替GB/T10255—1996《放射免疫计数器》，与GB/T10255—1996相比主要技术变化 如下： 增加引言，将放射免疫计数器的基本组成纳人引言； 一第2章“规范性引用文件”，使用最新的文件和增加新的文件； 一“术语和定义”中将原“活度响应”改为“探测效率”，增加“探测效率的非线性”，“附加误差”修改 为“影响量误差”（见第3章）； 修改表1产品分级中I级产品的指标（本底计数率≤50min-1，探测效率≥80%）（见4.3.1）； 删除“定时准确度”的要求及其试验方法（见1996版的4.7)； 将“计数精密度”改为“重复性”，并增加用标准偏差表示的试验方法，将其写入附录A（资料性 附录）（见5.5）； 4.2.2a)和4.2.6e）、c)的环境条件分组规定，按其表1和表3.1的要求修改了本标准表3中 “温度”和“相对湿度”两个影响量的额定范围；将表3中贮存试验和包装运输试验后，“能正常 工作”改为“探测效率等级不变”（见4.10）； 在“标准试验条件”中，根据GB/T8993一1998表8的要求修改了本标准表4中“相对湿度”的 标准试验条件和“环境辐射”的参考条件（见5.1.1）； 在“检验规则”中，根据GB/T10257一2001中5.1的要求修改了本标准表5中的试验顺序及 分组（见第6章）。 本标准由国防科技工业局提出。 本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会（SAC/TC30）归口。 本标准起草单位：西安核仪器厂。 本标准主要起草人：孙力平、杨妮莹、任敏。 本标准所代替标准的历次版本发布情况如下： GB10255—1988.GB/T10255—1996。 SAC 1 GB/T10255—2013 引言 放射免疫计数器是用于放射免疫测量，通常是由一个或多个NaI（TI)闪烁探头，基本功能单元 和数据处理系统组成的仪器；其基本组成如下： 碘化钠（铠）晶体与光电倍增管等构成辐射探头（包括单探头和多探头两类）； 通道)； 数据处理系统； 自动换样的产品还有样品自动传输机构。 GB/T10255—2013 ?放射免疫计数器 1范围 本标准规定了放射免疫计数器（以下简称“计数器”）的技术要求、试验方法、检验规则以及标 志、包装、运输、贮存和随行文件等。 本标准适用各类放射免疫计数器。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1912008包装储运图示标志 GB/T4078—2008 3放射性测量用样品托盘、瓶子和试管的尺寸 GB/T8993一1998核仪器环境条件与试验方法 GB 9706.12007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T10257一2001核仪器和核辐射探测器质量检验规则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 能量响应 energy response 脉冲幅度与核素辐射能量之间的关系。 3.2 探测效率 detection efficency 计数器的测量值与被测检查源活度之间的关系。 3.3 探测效率的非线性 non-linearity of detection efficency 计数器的探测效率与被测检查源的活度之间的关系 3. 4 影响量误差 influencequantityerror 计数器在影响量变化条件下测得的数值与该装置在标准试验条件下测得的数值之间的相对偏 差，以百分数表示。 4技术要求 4.1外观 有松动等现象。 1