ICS 65.020.30 B 44 中华人民共和国国家标准 GB/T35823—2018 实验动物 动物实验通用要求 Laboratory animalsGeneral requirements for animal experiment 2018-09-01实施 2018-02-06发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T35823—2018 前言 本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草， 本标准由全国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）提出并归口。 本标准起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、重庆医科大学、国家卫生计生委科学技术 研究所、浙江中医药大学、中国医科大学、中国食品药品检定研究院、沈阳化工研究院有限公司。 本标准主要起草人：秦川、谭毅、高虹、孙德明、李秦、陈民利、王禄增、王秀文、王捷、孔琪。 GB/T 35823—2018 实验动物动物实验通用要求 1范围 本标准规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操 作、实验记录与归档的要求。 本标准适用于从事动物实验的各类机构 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测 GB14922.2实验动物微生物学等级及监测 GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB 14924.3 3实验动物配合饲料营养成分 GB14925实验动物环境及设施 GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T29510个体防护装备配备基本要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范 GB50447实验动物设施建筑技术规范 关于善待实验动物的指导性意见（国科发财字【2006398号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 动物实验 animal experiment 使用实验动物或其他动物开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验。 3.2 通用要求 general requirement 或称基本要求，为某一领域广泛使用的基础规范 3.3 实验动物从业人员 laboratory animal practitioner 从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员，包括技术人员、科研人员、管理人员、实验动物医 师、辅助人员、阶段性从业人员。 1 GB/T35823—2018 3.4 实验动物医师laboratoryanimal veterinarian 从事实验动物疾病预防、诊断和治疗、护理和动物福利相关工作的人员。 3.5 动物实验室 animalexperimental laboratory 具备从事动物实验条件的实验室。 3.6 动物生物安全实验室animalbiosafetylevellaboratory 具备从事危险生物因子实验条件的动物实验室。 3.7 动物实验设施animalexperimentfacility 从事动物实验的建筑物和设备的总和。 3.8 实验动物管理与使用委员会InstitutionalAnimalCareandUseCommittee；IACUC 实验动物管委会 审查和监管实验动物的使用及福利伦理工作的组织。 3.9 仁慈终点humaneendpoint 动物实验过程中，在得知实验结果时，及时选择动物表现疼痛和痛苦的较早阶段为实验的终点。 3.10 安死术euthanasia 人道地终止动物生命的方法，最天限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地 死亡。 4动物实验审查 4.1 实验动物管委会职责 从事动物实验工作的法人单位应成立实验动物管委会，制定实验动物管委会章程、审查程序、监管 制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等。 4.2 审查原则 审查应坚持和遵守合法性、必要性、科学性、动物福利、伦理、公正性、利益平衡等原则。 4.3审查程序 4.3.1各类动物实验项目的负责人应向实验动物管委会提交审查申请，实验动物管委会做出审查 意见。 4.3.2实验动物管委会应对已批准的项目实施年度审查。项目负责人提交项目执行情况，涉及与动物 操作有关的修改内容需经实验动物管委会审核后方可执行。 5动物实验室管理 5.1管理机构 动物实验机构应设立动物实验管理部门，负责组织实施动物实验、人员管理，监督实验设施运行状 2