ICS 11.120.30 JB CCS C 95 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20200—2021 过滤器完整性测试仪 Filter integrity tester 行业标准信息服务平台 2021-08-01发布 2022-02-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20200—2021 目 前言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 3 4 标记· 5 要求 6 试验方法： 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 8 行业标准信息服务平台 JB/T20200—2021 前 言 起草。 本文件由中国制药装备行业协会提出。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本文件起草单位：浙江泰林生物技术股份有限公司、北京钮因华信科技发展有限公司。 本文件主要起草人：朱靓、叶武青、王若栋、王晓君、戴圣群。 行业标准信息服务平台 II JB/T20200—2021 过滤器完整性测试仪 1范围 说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪（以下简称测试仪）。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T4208一2017外壳防护等级（IP代码） GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T147102009医用电器环境要求及试验方法 GB/T36035—2018 制药机械电气安全通用要求 标准信息服 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 泡点bubblepoint 气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的最大膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最 小压力。 3.2 前进流forwardflow 扩散流diffusionflow 施加一个低于泡点的气体压力，气体分子通过充分润湿的膜孔扩散至滤膜下游的气体流量。 3.3 水侵入waterintrusion 1