ICS 03.120.20 RB CCS A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 061—2021 实验动物安乐死技术规范 Technical specifications on euthanasia of laboratory animals 行业标准信息服务平台 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布 RB/T061—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心、中国科学院昆明动物研究 所、上海实验动物研究中心、北京大学、中国医学科学院实验动物研究所、苏州大学、中国食品药品检定 研究院、北京市实验动物管理办公室、广东省实验动物监测所、山东大学、中国科学院动物研究所、中国 科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所、中国人民解放军军事科学院军事医学研究 院、北京维通利华实验动物技术有限公司、江苏集萃药康生物技术有限公司。 本文件主要起草人：史光华、刘晓宇、吕龙宝、周正宇、李娜、李秦、卢选成、魏晓峰、王锡乐、多曙光、 李彦青、邵奇鸣、张晓迪、张爱国、吴宝金、邱业峰、卢胜明、黄韧、高诚。 行业标准信息服务平台 I RB/T 061—2021 实验动物安乐死技术规范 1范围 本文件规定了实验动物安乐死实施的基本原则、资源配置以及过程控制等管理和技术方面的要求 本文件适用于实验动物生产和使用机构建立和完善安乐死实施的技术能力和对安乐死实施过程的 管理，也适用于认可机构，监管机构以及客户对实验动物生产和使用机构（以下简称“机构”）安乐死实施 能力的确认。 2规范性引用文件 2 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T27416—2014实验动物机构 质量和能力的通用要求 RB/T173—2018实验动物人道终点评审指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 动物实验 animal experiment 任何为了可接受的目的而使用动物进行的实验，这一过程可能造成动物疼痛、痛苦、焦虑、持久性损 伤、受孕、生育等。 ［来源：GB/T27416—2014.3.1] 3.2 实验动物 laboratoryanimals 按相关标准专门培育和饲养的旨在用于实验或用于其他科学目的的动物。 ［来源：GB/T27416—2014，3.2] 3.3 疼痛 pain -种不愉快的感觉和情绪上的感受，常伴有实际发生的或潜在的机体损伤。 ［来源：RB/T173—2018,3.3] 注：常见的疼痛类型包括急性反应疼痛一一由短暂有害刺激导致的一种疼痛反应，不伴有组织损伤，如足部反射； 慢性炎症疼痛一—由于组织受损以及炎症过程中所导致的一种慢性疼痛，可能比较严重或令动物较为痛苦，如 局部感染：神经性疼痛—由于外周或中枢神经系统功能性损害或异常活化所导致的疼痛反应，往往很严重并 令动物痛苦不堪，如压迫神经的内脏肿瘤等。 3.4 痛苦distress 由于不适应或无能力适应应激而使动物表现出身体和行为发生改变的一种不良状态。 注1：致使动物感觉明显疼痛、恐惧和焦虑的情况是导致动物痛苦的主要应激源。 1 RB/T061—2021 注2：实验过程中，蜷缩到笼角、过分挣扎或用药时的鸣叫都是动物痛苦的表现， ［来源：RB/T173—2018,3.4] 3.5 人道终点humaneendpoint 考虑人道对待动物的要求和实验要求，合理终止动物用于实验的时机。 注：GB/T27416—20143.6称人道终点为人道终止时机”。 ［来源:GB/T27416—2014，3.6] 3.6 安乐死 euthanasia 以迅速造成动物意识丧失而致身体、心理痛苦最小之处死动物的方法。 注：GB/T27416—20143.4称安乐死为"安死术”。 ［来源：GB/T27416—2014.3.4] 3.7 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 ［来源：GB/T19000—2016/ISO9000:2015,3.8.12] 3.8 确认validation 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 注：本文件中安乐死方法的“确认”适用于本定义 ［来源：GB/T19000—2016/ISO9000:2015.3.8.13] 4基本原则 4.1 1方法科学规范 应尽可能采用国际公认的安乐死方法。如有变更，应有充分的科学理由，并通过实验动物使用和管 理委员会(IACUC)审核。 4.2 关注动物福利 选择的安乐死方法应适合相应的实验动物种类和生物学特征（或生理特征），应能使实验动物在无 信息服务平台 痛苦或者极少痛苦的状态下迅速失去意识直至死亡。 4.3 3实验结果影响最小化 方法的选择和实施应对实验结果影响最小。 5资源要求 5.1人员 5.1.1培训 5.1.1.1实施安乐死的人员均应经过安乐死技术的培训，熟练掌握安乐死技术。 5.1.1.2应由兽医组织编制培训文件（包括培训计划、培训方式、上岗要求、考核及监督要求等），并负责 实施培训、考核以及培训效果的评价。 2