ICS 03.120.20 RB CCS A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 077—2021 合格评定 产品认证方案设计指南 Conformity assessment-Guidance for development of product certification scheme 行业标准信息服务平台 2021-11-04发布 2022-01-01实施 国家认证认可监督管理委员会 发布 RB/T077—2021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本文件起草单位：中标合信（北京）认证有限公司、北京国建联信认证中心有限公司、中国合格评定 国家认可中心、中国质量认证中心、农业农村部规划设计研究院、泰尔认证中心有限公司。 本文件主要起草人：蒋洁、樊亚军、朱玉、李臣、张雯雯、史新波、杨哲、卢文婷、陈勇。 行业标准信息服务平台 I RB/T 077—2021 引言 产品认证方案是实施产品认证的一组管理和技术文件，旨在规范产品认证实施活动，保证认证实施 过程的一致性和认证结果的有效性，促进相关方对产品认证结果的采信和接受 本文件以GB/T27067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》为基础，遵循国际认证认 可通用规则，依据我国认证认可相关法律、法规和标准，结合我国认证认可活动实践，对GB/T27067的 主要内容进行了展开和细化，为产品认证方案设计者提供了指南。 产品认证方案所有者宜是符合国家认证认可法律法规要求的法律实体。 产品认证方案所有者是方案设计和管理的责任主体，是方案知识产权的拥有者，同时也可能承担相 关法律责任。产品认证方案的实施主体是具有相应能力的认证机构，产品认证方案所有者与认证机构 有时并非同一法律实体。 产品认证方案与产品认证制度的关系是： 产品认证制度可包括多个产品认证方案，此时认证制度涵盖了一类以上认证产品种类，如绿色 产品认证制度、低碳产品认证制度； 一当产品认证制度只针对一类特定产品时，则产品认证制度只包括一个产品认证方案，此时产品 认证方案等同于产品认证制度，如认证机构针对特定产品建立的产品认证规则、程序和管理 要求； 一国家监管部门发布的与产品认证有关的要求，也属于产品认证制度和产品认证方案的范畴。 由于产品认证制度、产品认证方案的具体体现形式通常是一组文件，建立产品认证制度或进行 产品认证方案开发时，需将这些要求细化到具体文件中。 RB/T078一2021《合格评定产品认证制度建立指南》为本文件提供了框架性指南，本文件为有效 实施产品认证制度和如何建立产品认证方案提供了指南。 行业标准信息服务平台 I RB/T 077—2021 合格评定产品认证方案设计指南 1范围 本文件给出了产品认证方案范围、产品要求的选择，认证方案类型、认证方案的功能和活动、产品生 产过程或管理体系要求、客户需满足的要求、方案实施活动的分包及实施机构与方案管理要求等指南。 本文件适用于产品认证方案设计者。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T 27000 合格评定 词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定名 各类检验机构的运作要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27030 合格评定第三方符合性标志的通用要求 GB/T 27053 合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南 GB/T 27065 合格评定 产品、过程和服务认证机构要求 GB/T27067一2017合格评定产品认证基础和产品认证方案指南 RB/T 078—2021 合格评定产品认证制度建立指南 3 术语与定义 GB/T27000、GB/T27065及GB/T27067—2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 产品认证制度 product certification system 实施产品认证的规则、程序和对实施认证的管理。 3.2 产品认证方案 product certification scheme ［来源：GB/T27067—2017，3.2，有修改］ 注：产品认证方案是一组（一个或多个）规范特定产品认证活动的文件。 3.3 产品认证方案类型 typesofcertificationscheme 产品认证活动组合的结果。 注1：通常也称认证模式。 注2：认证活动通常包括选取、确定、复核、认证决定、证明/许可和监督：产品认证方案类型示例可为“产品检验十初 始工厂检查十获证后监督”。 1