ICS 71.100.70 Y 42 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 329862016 化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的 测定 液相色谱-串联质谱法 Determination of nine anti-allergy drugs in cosmetics-LC-MS/MS 2016-10-13发布 2017-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T32986—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会（SAC/TC257）归口。 本标准起草单位：国家化妆品质量监督检验中心、上海市日用化学工业研究所、苏州世谱检测技术 有限公司、广东华鑫检测技术有限公司、完美（中国）有限公司、江苏隆力奇生物科技股份有限公司、河北 省食品检验研究院、苏州质量检测科学研究院。 本标准主要起草人：卢剑、车文军、武中平、沈敏、张岩、严泽民、李晓敏、廖华勇、邹洁、钱凯、曲梅、 杨洋、孙姗姗、王小丹、徐楠楠、双家福、曹倩文、吴金兰。 I GB/T32986—2016 引言 本标准中的被测物质是我国《化妆品安全技术规范》规定的禁用物质，不得作为化妆品生产原料即 组分添加到化妆品中。如果技术上无法避免禁用物质带人化妆品时，则化妆品成品应符合《化妆品安全 技术规范》对化妆品的一般要求，即在正常及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。 目前我国尚未规定这些物质的限量值，本标准的制定，仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法。 Ⅱ GB/T32986—2016 化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的 测定液相色谱-串联质谱法 1范围 本标准规定了化妆品中多西拉敏、美沙吡林、曲吡那敏、漠苯那敏、苯海拉明、赛克利嗪、二苯拉林。 羟嗪和氯苯沙明含量的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS)测定方法。 本标准适用于膏霜乳液、水剂类化妆品中多西拉敏、美沙吡林、曲吡那敏、溴苯那敏、苯海拉明、赛克 利嗪、二苯拉林、羟嗪和氯苯沙明含量的测定。 本标准的检出限和定量限：9种抗过敏药物的检出限均为0.6ug/kg，定量限均为2.0ug/kg。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 SAC 3试验方法 3.1原理 样品用三氯乙酸溶液超声提取、离心后，上清液经固相萃取小柱净化，用液相色谱-串联质谱测定和 确证，外标法定量。 3.2试剂和标准物质 除非另有说明，所有试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的一级水。 3.2.1甲醇：色谱纯。 3.2.2甲酸：色谱纯。 3.2.3正已烷：色谱纯。 3.2.4氯化钠。 3.2.5甲酸铵。 3.2.6 三氯乙酸。 3.2.7 10%甲醇水溶液：准确移取10mL甲醇于100mL容量瓶中，用水定容至刻度，混匀后备用。 3.2.8 1%三氯乙酸溶液：准确称取1.00g三氯乙酸于100mL容量瓶中，用水溶解并定容至刻度。 备用。 3.2.10 聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物阳离子交换小柱：60mg，3mL，或相当者。使用前依次用3mL 甲醇3mL水活化。 3.2.11 微孔滤膜：0.22μm，有机相。 3.2.12 标准品：多西拉敏、美沙吡林、曲吡那敏、漠苯那敏、苯海拉明、赛克利嗪、二苯拉林、羟嗪和氯苯 1