ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.17—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞 染色体畸变试验 Toxicological test methods for pesticides registration-Part 17: Mammalian spermatogonial/spermatocyte chromosome aberration test 2018-02-01实施 2017-07-12发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.17—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； -第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第17部分 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的小鼠睾丸精母细胞染色体畸变试验部分相比主要变化如下： 修改了本部分的试验名称； 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了部分章节内容（见第1章、第2章、第3章、第4章、第5章、7.1和第9章）； 修改了动物要求（见7.2，1995年版的14.6.2）； 1 GB/T 15670.17—2017 修改了剂量及分组要求（见7.3，1995年版的14.6.3）； 修改了染毒方法（见7.4.1，1995年版的14.6.4）； 修改了操作步骤（见7.4，1995年版的14.6.5）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：李宁、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 Ⅱ GB/T 15670.17—2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞 染色体畸变试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验的基本原则、方法和 要求。 本部分适用于为农药登记而进行的哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 染色单体型畸变chromatid-typeaberration 染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。 3.2 染色体型畸变 Echromosome-type aberration 染色体结构损伤，表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。 3.3 裂隙gap 染色体和染色单体的损伤长度小于一个染色单体的宽度，为染色单体的最小的错误排列。 3.4 多倍体polyploid 哺乳动物细胞染色体数目正常为二倍体，在化学诱变剂的作用下染色体数目成倍地增加，如三倍 体、四倍体等。 3.5 染色体结构畸变chromosomalstructureaberration 通过显微镜观察到的细胞分裂中期相的结构改变，如染色体缺失、染色体互换和内交换等。 4试验目的 检测受试物引起哺乳动物生殖细胞染色体畸变的效应，以评价受试物引起生殖细胞遗传突变的可 1