ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T15670.24—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第24部分：两代繁殖毒性试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 24 : Two-generation reproduction toxicity study 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.24—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸人毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第24部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的两代繁殖试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了部分章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3和第8章）； 修改了对实验动物的要求（见6.2，1995年版的16.4）； 修改了剂量和分组的内容（见6.3，1995年版的16.5）； 1 GB/T15670.24—2017 修改了观察指标的内容（见6.4.4，1995年版的16.11）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：中华人民共和国农业部农药检定所 本部分主要起草人：李宁、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 Ⅱ GB/T15670.242017 农药登记毒理学试验方法 第24部分：两代繁殖毒性试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了两代繁殖毒性试验的基本原则、方法和要求 本部分适用于为农药登记而进行的两代繁殖毒性试验。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 繁殖毒性 reproductive toxicity 受试物引起的亲代雌性或雄性繁殖功能损伤或生殖能力下降。 3.2 发育毒性 Edevelopmental toxicity 4试验目的 用于检测受试物对雌性和雄性动物繁殖功能的影响，如性腺功能、发情周期、交配行为、妊娠、分娩 哺乳和断乳以及子代的生长发育等。并可提供有关受试物发育毒性的信息，如出生缺陷、死亡和畸 形等。 5试验概述 5 将雌雄动物各分成几个剂量组，为评价受试物对精子生成的影响，染毒期限为亲代雄性动物（P)至 少覆盖一个完整的精子形成周期（小鼠约56d，大鼠约70d）。亲代雌性（P)动物至少为两个完整的发 情周期。此后，交配动物（P）均给予受试物，雌性亲代妊娠期持续给予受试物直至F1代断奶。F1代断 奶后持续给予受试物，从子代F1的青春期、成熟期、交配，子代F2的出生直至F2代断奶，以评价受试 物的两代繁殖毒性效应。 1 SAC 521