ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T15670.27—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第27部分：致癌试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 27:Carcinogenicity study 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.27—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； -第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第27部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的致癌试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了总体结构和编排格式； 增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.2.3、7.2.3和第8章）； 修改了对受试物的要求（见6.1，1995年版的17.5.1）； 修改了对实验动物的要求（见6.2.2，1995年版的17.3.3）。 1 GB/T 15670.27—2017 本部分由中华人民共和国农业部提出。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：王捷、陶传江、李增刚、宋宏宇、张丽英、曲 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T15670.27—2017 农药登记毒理学试验方法 第27部分：致癌试验 1范围 本部分适用于为农药登记而进行的致癌试验。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB14925 5实验动物环境及设施 SAC 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 化学致癌作用 chemical carcinogenesis 化学物质引起肿瘤发生率和/或类型增加、潜伏期缩短的效应。 3.2 化学致癌物 chemical carcinogen 能使机体产生肿瘤、肿瘤发生率增加或肿瘤潜伏期缩短的化学物质。 4 试验目的 通过一定的途径给予实验动物不同剂量的受试物，观察动物在接近终生的时间内肿瘤的发生情况， 以评定长期接触受试物对动物的化学致癌作用。 5 试验概述 在实验动物正常生命周期的大部分时间内将受试物反复经口、经皮或经呼吸道给予染毒，观察动物 出现肿瘤的数量、类型、发生部位、发生时间，以及通过组织病理学检查，阐明受试物有无致癌性。 6 试验方法 6.1受试物 在开始本试验之前，应了解受试物现有的各种资料。包括受试物的商品名和其他名称（包括CAS 号），物理、化学性质，结构式，分子式和相对分子质量，受试物的储存方法、分析方法和化学稳定性等。