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ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.5—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 5: Acute dermal toxicity test 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.5—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分: 第1部分:总则; 一第2部分:急性经口毒性试验霍恩氏法; 一第3部分:急性经口毒性试验序贯法; 第4部分:急性经口毒性试验概率单位法: 第5部分:急性经皮毒性试验; 第6部分:急性吸入毒性试验; 一第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验; 第8部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验; 第9部分:皮肤变态反应(致敏)试验; 第10部分:短期重复经口染毒(28天)毒性试验; 第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验; 第12部分:短期重复吸人染毒(28天)毒性试验; 第13部分:亚慢性毒性试验; 第14部分:细菌回复突变试验; 第15部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验; 第16部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验; 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验; 第18部分:啮齿类动物显性致死试验; 第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; 第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验; 第21部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验; 第22部分:体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验; 第23部分:致畸试验; 第24部分:两代繁殖毒性试验; 第25部分:急性迟发性神经毒性试验; 第26部分:慢性毒性试验; 第27部分:致癌试验; 第28部分:慢性毒性与致癌合并试验; 第29部分:代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第5部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的急性经皮毒性试验相比主要变化如下: 修改和调整了总体结构和编排; 增加了一些章节内容(见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.3、第8章和附录A); 修改了对实验动物种属、性别的要求,提出选择敏感性别动物进行试验的原则,对如何确定性 别差别作出了规定(见6.21995年版的3.3); 1 GB/T15670.5—2017 增加了受试物的制备、配制注意事项(见6.1); 修改了剂量分组的内容,提出至少3个剂量组要求(见6.3.1,1995年版的3.4.1); 染毒时间由4h时改为24h(见6.4.3,1995年版的3.5.4)。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位:农业部农药检定所 本部分主要起草人:孙金秀、陶传江、张丽英 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T15670—1995。 Ⅱ GB/T15670.5—2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了急性经皮毒性试验的基本原则、方法和要求 本部分适用于为农药登记而进行的急性经皮毒性试验。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB14925实验动物环境及设施 农药登记资料规定(中华人民共和国农业部令[2007]第10号) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 急性经皮毒性 Eacutedermal toxicity 经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应。 3.2 剂量dose 所给受试物的量,以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示(mg/kg体重)。 3.3 半数致死剂量 median lethal dose LDso 次或在24h内多次给予实验动物受试物后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量 以实验动物单位体重接受受试物的质量表示(mg/kg体重)。 3.4 剂量-反应关系dose-responserelationship 剂量与特定效应的发生率间的关系。 4试验目的 4 通过24h内连续经完整皮肤染毒受试物,观察受试物对实验动物所产生的毒性作用,初步了解受 试物能否经皮肤吸收和毒作用模式,为急性毒性分级、标签管理及其他毒理学试验剂量的选择提供 依据。 1
GB-T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验
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