ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.7—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 7 :Dermal irritation/corrosion test 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T15670.7—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第7部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的急性皮肤刺激试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.1、6.2.2、6.3.2、第7章、第8章）； 修改了实验动物数量的要求（见6.2.1，1995年版的5.3.2）； 增加了多次皮肤刺激性试验（见6.3.2）； 1 GB/T15670.7—2017 修改了皮肤刺激反应评分，增加了皮肤腐蚀性（见表1,1995年版的表4）； 修改了皮肤刺激强度分级，增加了皮肤腐蚀性（见表2，1995年版的表5）。 本部分由中华人民共和国农业部提出。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：秦钰慧、曲、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T15670.7—2017 农药登记毒理学试验方法 第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了皮肤刺激性/腐蚀性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的皮肤刺激性/腐蚀性试验 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14925实验动物环境及设施 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 STC 3.1 皮肤刺激性dermalirritation 皮肤涂敷受试物后局部发生的可逆性炎性变化 3.2 皮肤腐蚀性 dermalcorrosion 皮肤涂敷受试物后局部发生的不可逆性组织损伤。 4试验目的 确定和评价受试物对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。 5试验概述 包括急性皮肤刺激性试验和多次皮肤刺激性试验。急性皮肤刺激性试验中，将受试物一次涂敷于 受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分，采用自身对 照，评价受试物对皮肤的刺激作用，观察期限应能足以评价该作用的可逆性或不可逆性；多次皮肤刺激 性试验是在14d中，每天在动物皮肤上涂抹一次受试物，根据皮肤反应进行评分，判定重复暴露时的刺 激程度。 6试验方法 6.1受试物 液体受试物一般不需稀释，直接使用原液。固体受试物应将其研磨成细粉状，并用水或其他无刺激 1