ICS 11.180.01 C 45 中华人民共和国国家标准 GB/T 39871—2021 颈胸矫形器 Cervicothoracic orthoses 2021-03-09实施 2021-03-09发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 39871—2021 目 次 前言 范围 1 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 分类和型号 技术要求 检验方法 6 7 检验规则 标志、包装标识、使用说明书及检验合格证 8 6 包装、运输、贮存 GB/T 39871—2021 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本标准起草单位：北京艾格美国际康复器具有限责任公司、金华市德仁假肢矫形康复器材有限公 司、北京社会管理职业学院、中国中医科学院望京医院、北京大学人民医院、仁爱福康（北京）科技发展有 限责任公司、西安博奥假肢医疗用品开发有限公司北京东方瑞盛假肢矫形技术开发有限公司、辽宁艾 格美医疗器具发展有限公司、沈阳佳奥假肢矫形康复中心、泉州市艾格美康复器具有限公司。 本标准主要起草人：徐静、张清、张亚军、赵云午、蒋罗辉、王朝鲁、曹萍、刘劲松、唐革辉、徐树秋、 何谭、刘乾、窦城乡、孙迎波。 GB/T 39871—2021 颈胸矫形器 1范围 本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件，以及定制颈胸矫形器等，该 产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正，以及颈椎术前、术后的辅 助康复。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T10000中国成年人人体尺寸 GB/T16432康复辅助器具分类和术语 GB/T19544—2004脊柱矫形器的分类及通用技术条件 3术语和定义 GB/T14191.1和GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 metal-frame cervicothoracic orthoses 支条式颈胸矫形器 以金属支条为主要支撑件或框架制成的康复辅具。 3.2 塑性式颈胸矫形器 molded cervicothoracic orthoses 以塑料为主体模塑成型的康复辅具。 3.3 矫正性颈胸矫形器 correctivecervicothoracicorthoses 以矫正颈椎畸形为主要功能的康复辅具，例如斜颈矫形器 3.4 固定、免荷性颈胸矫形器fixedand/orreliefcervicothoracicorthoses 以限制颈椎运动或减小颈椎压力为主要功能的康复辅具。 4分类和型号 4.1分类 4.1.1按材质分类 颈胸矫形器按材质分类为塑性式颈胸矫形器和支条式颈胸矫形器。 1