ICS65.020.01 CCS B 04 中华人民共和国国家标准 GB/T41726—2022 人参单体皂苷鉴定及检测方法 Identification and detection methods of monomer ginsenoside 2023-05-01实施 2022-10-12发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T41726—2022 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 25种人参单体皂苷的基本信息和结构式 4 4.1 基本信息 4.2结构式 方法原理 5.1 熔点原理 5.2 比旋光度原理 5.3 薄层色谱法原理 5.4 质谱法原理 5.5 核磁共振法原理 5.6 高效液相色谱法原理 6 环境条件 试剂和材料 8 仪器设备 鉴定及检测方法 9.1 感官检测方法 9.2 理化常数检测方法 9.3 定性检测方法 11 9.4定量检测方法： 19 附录A（资料性）人参单体皂苷13C-NMR数据 20 附录B（规范性）人参单体皂苷定量检测方法（HPLC) 33 GB/T41726—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由全国参茸产品标准化技术委员会（SAC/TC403）提出并归口。 药股份有限公司、吉林省园艺特产管理站、吉林省标准研究院、中国标准化研究院、吉林大学化学学院、 通化师范学院人参学院， 本文件主要起草人：曹志强、徐芳菲、武伦鹏、杨仲英、刘立凤、慈慧、唐崇明、李振皓、李蕾、冯家、 张红杰、初侨、谢丽娟、康辰凯、初赛君、徐靖、马清书、单纪平、田景鑫、蒋玲霞、杨怀雷、席兴军、张宏桂、 胡彦武、娄子恒、王志才、孙本昌、解增友、龙妍、王国明、郭畅冰、迟美丽、马正赫、郭德山、宋莹莹、 岳乐乐。 1 GB/T41726—2022 引言 本文件为25种常用人参单体皂苷的鉴定及检测方法标准，包括20（S）-原人参二醇、人参二醇、 20（S)-原人参三醇、人参三醇、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、人参皂苷Rbl、人参皂苷Rb2、人参皂苷 Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd、人参皂苷Fi、人参皂苷F2、人参皂苷Rf、20（S)-人参皂苷Rhi、20（R）- 人参皂苷Rh、20（S）-人参皂苷Rg2、20（R）-人参皂苷Rg2、20（S）-人参皂苷Rhz、20（R）-人参皂苷Rh²、 人参皂苷CK、人参皂苷Ro、拟人参皂苷Fil、20（S）-人参皂苷Rga、20（R）-人参皂苷Rga等。 随着试验研究的不断深入，本文件将适时增加新的人参单体皂苷品种， GB/T41726—2022 人参单体皂苷鉴定及检测方法 1范围 式、环境条件、试剂和材料、仪器设备、鉴定及检测方法。 本文件适用于人参单体皂苷的鉴定和检测 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T26792高效液相色谱仪 中华人民共和国药典四部 3术语和定义 3 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 理化常数检测方法 detection method of physicochemical properties 利用水分、熔点、比旋光度等技术方法，对所测物质进行鉴定的方法。 3.2 定性检测方法 qualitative detection method 利用相关分析技术确定物质种类、性质、特征、结构组成等的检测方法。 3.3 定量检测方法 quantitative detection method 利用相关分析技术准确测定物质中成分（元素或基团）的含量或物质纯度的检测方法 25种人参单体皂苷的基本信息和结构式 4 4.1基本信息 人参单体皂苷的基本信息见表1。 1 GB/T41726—2022 表 1 人参单体皂苷的基本信息（第1页/共3页） 相对分 类型 名称 分子式 化学名称 CAS号 溶解性 子质量 3-0-[β-D-吡哺葡萄糖基-(1→ 2)-β-D-吡葡萄糖基]-20-O 易溶于甲醇、乙 人参皂苷Rb CstHg2 O23 1108 [β-D-吡喃葡萄糖基-(1-→6)-β- 41753-43-9 醇，可溶于水，不 Ginsenoside Rbi D-吡喃葡萄糖基J-达玛-24-烯 溶于乙醚、苯 3p12β.20S-三醇 3-O-Lβ-D-吡哺葡萄糖基-(1-→ 2)-β-D-吡喃葡萄糖基-20-O- 易溶于甲醇、乙 人参皂苷Rbz CssHgo O22 1078 Lα-L-吡喃阿拉伯糖基-（1→6） 11021-13-9 醇，可溶于水，不 Ginsenoside Rbz β-D-吡喃葡萄糖基]-达玛-24 溶于乙醚、苯 烯-3g，12β.20S-三醇 3-0-Lβ-D-吡哺葡萄糖基-(1- 易溶于甲醇、乙 2)-β-D-吡喃葡萄糖基]-20-O 人参皂昔Rbs 醇，可溶于水，不 Cs Hgo O22 1078 [β-D吡喃木糖基-(1→6)-β-D 68406-26-8 Ginsenoside Rba 溶于乙醚、三氯甲 吡喃葡萄糖基］达玛-24-烯 烷、苯 3p1220S-三醇 3-O-Lβ-D-吡响葡萄糖基-(1-→ 2)-β-D-吡喃葡萄糖基}-20-O 易溶于甲醇、乙 人参皂苷Rc 原 CssHgo Oz2 1078 Lα-L-呋哺阿拉伯糖基-（1-→6） 11021-14-0 醇，可溶于水，不 Ginsenoside Re 人 β-D-吡喃葡萄糖基]-达玛-24- 溶于乙醚、苯 参 烯-3g.12β.20S-三醇 三 3-O-Lβ-D-吡哺葡萄糖基-(1-→ 易溶于甲醇、乙 醇 人参皂苷Rd 2)-β-D-吡哺葡萄糖基J-20-O-β- ChsHa2O1s 946 52705-93-8 醇，可溶于水，不 型 Ginsenoside Rd D-吡喃葡萄糖基-达玛-24-烯 溶于乙醚、苯 33,123,20S-三醇 3-O-β-D-吡葡萄糖基-20-0-β3 易溶于甲醇、乙 人参皂苷F2 C(2H2O1s 784 D-吡喃葡萄糖基-达玛-24-烯 62025-49-4 醇，可溶于水，不 GinsenosideF2 3β.12β.20S-三醇 溶于乙醚、苯 3-0-Lβ-D-吡喃葡萄糖基-(1-→ 20S）人参皂苷Rg 易溶于甲醇、乙 CuHz2O1s 784 2)-β-D-吡喃葡萄糖基}-达玛 14197-60-5 20(S)-Ginseosid Rg: 醇，不溶于石油醚 24-烯-3β，12,20S-三醇 3-O-Lβ-D-吡哺葡萄糖基-(1- 易溶于吡啶，微溶 20(R）人参皂苷Rg C2Hr2 O13 784 2)-β-D-吡喃葡萄糖基}-达玛- 38243-03-7 于甲醇、乙醇，不 20(R)-Ginseosid Rg3 24-烯-3,12β,20R-三醇 溶于水、乙醚、苯 易溶于甲醇、乙 人参皂苷CK 20-O-β-D-吡喃葡萄糖基-达玛 Ca He2 Og 622 39262-14-1 醇，可溶于水，不 Ginsenoside CK 24-烯-3β，12β,20S-三醇 溶于乙醚、苯 易溶于甲醇、乙 20（S）人参皂苷Rhz 3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-达玛 CaeH62Og 622 67400-17-3 醇，可溶于水，不 20(S)-Ginseosid Rh2 24-烯-3，12β,20S-三醇 溶于乙醚、苯 2 GB/T41726—2022 表1 人参单体皂苷的基本信息（第2页/共3页） 相对分 类型 名称 分子式 化学名称 CAS号 溶解性 子质量 原 易溶于甲醇、乙 20（R）人参皂苷Rh 3-O-β-D-吡喃葡萄糖基-达玛- 人 CaeHe2Os 622 112246-15-8 醇，可溶于水，不 20(R)-Ginseosid Rh2 24-烯-3β.12β.20R-三醇 参 溶于乙醚、苯 易溶于甲醇、乙醇 20(S）-原人参二醇 醇 Can Hs2 Oa 460 达玛-24-烯-3.12β.20（S）-三醇 30636-90-9 等有机溶剂，不溶 20(S)-protopanaxadiol 型 于水 6-O-Lα-L-吡喃鼠李糖基-(1→ 易溶于甲醇、乙 人参皂Re 2)-β-D-吡哺葡萄糖基]-20-O-β 醇，微溶于乙酸乙 C4sHs2 O18 946 52286-59-6 Ginsenoside Re D-吡喃葡萄糖基-达玛-24-烯 酯，不溶于乙 3.6α，12，20S-四醇 醚、苯 易溶于甲醇、乙 6-O-β-D-吡哺葡萄糖基-20-O-β 人参皂苷Rgi 醇，微溶于乙酸乙 C2H7g O14 800 D-吡喃葡萄糖基-达玛-24-烯 22427-39-0 Ginsenoside Rgi 酯，不溶于乙 36α，12，20-四醇 醚、苯 6-O-Lβ-D-吡葡萄糖基-(1- 易溶于甲醇、乙 人参皂苷Rf CA2H72 O14 800 2)-β-D-吡喃葡萄糖基J-达玛 52286-58-5 醇，可溶于水，不 Ginsenoside Rf 24-烯-3β6α，12，20S-四醇 溶于乙醚、苯 易溶于甲醇、乙 人参皂苷F 20-O-β-D-吡喃葡萄糖基-达玛 原 Cs He2 O, 638 53963-43-2 醇，可溶于水，不 Ginsenoside F, 24-烯-3，6α，12，20S-