ICS 11.040.40 45 GB 中华人民共和国国家标准 GB 14723—2008 代替GB14723—1993 下肢假肢通用件 Modular units of the lower limb prosthesis 2008-09-19发布 2009-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB14723—2008 目 次 前言 Il 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 型号 5 尺寸、形状· 6 技术要求· 检验方法 检验规则 8 9 抽样规则 10 标志、包装、运输、贮存 SAC GB14723—2008 前言 本标准的第6章为强制性条款，其他为推荐性标准 本标准代替GB14723—1993《下肢假肢通用件》。 本标准与GB14723一1993《下肢假肢通用件》相比，主要差异有： （凝）胶内衬套、碳素纤维接受腔等； b) 下肢假肢的 结构检验》GB/T18375—2004等同采用ISO10328； c) 对骨骼式膝关节最小屈膝夹角进行了修订，原为65°，本标准为70 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本标准起草单位：国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫 形康复中心。 本标准主要起草人：闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建 本标准1993年首次发布。 本标准为第一次修订。 II GB14723—2008 下肢假肢通用件 1范围 本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验 规则。 本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准 GB/T191包装储运图示标志 GB/T 1931 木材含水率测定方法 GB/T 3293 中国鞋号及鞋檀系列 GB/T 9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB/T10000 中国成人人体尺寸 GB/T14191 假肢和矫形器术语 GB/T18375（所有部分）假肢下肢假肢的结构检验 3术语和定义 GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 连接件 connector 用于假肢部件间连接、固定的部件，有些具有调整功能。 3.2 智能膝关节 intelligent knee joint 具有通过传感器取样截肢者本人在行走中的特征参数经微机处理，实现支撑期或摆动期自适应控 制功能的膝关节。 3.3 屈膝夹角 flexionangle 膝关节屈曲后，大腿和小腿后侧形成的夹角。 4型号 4.1下肢假肢通用件的型号由产品类型代号、部件代号、结构类型代号、设计及改型代号组成。其组成 形式如下： 1 GB14723—2008 设计及改型代号 结构类型代号 部件代号 产品类型代号 a) 部件代号：部件按肢体部位分类，用阿拉伯数字表示，如表1： 表 1 代 号 2 3 4 5 6 7 8 1 9 部件 假脚 踝关节 连接件 膝关节 内衬套 髋关节 外装饰件 悬吊装置 接受腔 结构类型代号：用结构类型英文名称中有代表意义的 c) 一个英文字母表示，如表2： 表 2 部件 代号 部件 结构类型 结构类型 代号 N SACH脚 织物内衬套 c 单轴脚 s 泡沫内衬套 P 万向脚 P 内衬套 凝胶内衬套 假脚 可调跟高的脚 H 硅胶内衬套 储能脚 N 其他 E 其他 E 铰链式 J 壳体式 c 单轴式 s 关节 静踝 N 多轴式 P 单轴式 踝关节 其他 E 万向踝 装饰软套 P F 其他 E 装饰外壳 c 外装饰件 壳体式 c 装饰袜 H 组件式 T 其他 E 连接件 旋盘（盘腿器） R 大腿假肢悬吊装置 A 缓冲器（轴向、扭转） B 悬吊装置 小腿假肢悬吊装置 B 其他 E 其他 E 饺链式 皮革制作 J L 壳体式 木材制作 C W 单轴式 S 纤维增强树脂制作 R 膝关节 接受腔 多轴式 P 塑料板制作 T 智能式 全碳素纤维制作 1 c 其他 E 其他材料制作 E 2 GB14723—2008 d) 设计与改型代号：设计代号用两位阿拉伯数字依次表示设计顺序（顺序为一位数时，十位补 零）。改型代号用大写英文字母AB、C·依次表示改型顺序。 4.2示例 示例1：XJL4C01表示01号壳体式膝关节。 示例2：XJL2P03A表示第一次改型设计的03号万向踝关节。 5尺寸、形状 5.1假肢零部件尺寸和形状的设计，应使假肢成品外形和所替代的肢体基本保持一致。 5.2 健全人下肢的尺寸、形状和测量方法参照GB/T10000的规定。 5.3假脚的尺寸和形状参考GB/T3293的规定。 5.3.1脚长L（见图1)的范围选为130mm~300mm，按相隔10mm分为18个型号，如表4所示。 5.3.2跟高H（见图1)参照表5所规定的数值选取 5.3.3跟高H的测量方法。 注：H为跟高.为块规。 图1 按照图1和表3中规定的块规前伸量，使假脚踝面置于设计位置。（例如：SACH脚踝面在水平位 置，动踝脚踝顶部在设计图纸注明的角度)则H值即为跟高。 表3 单位为毫米 脚长 ≤160 170~190 200~210 220~230 240~260 270~280 ≥290 块规前伸 20 15 25 30 35 40 45 表4 单位为毫米 脚长L 140150160 200210 130 180 1220 230 240 250 260 270 280290300 表 5 单位为毫米 跟高H 0,5,10,15,20,25,30,35 5.4踝部件的形状和尺寸应与假脚相匹配，壳体式踝关节分四个型号，其外形尺寸系列和脚长的对应 外形尺寸如表6所示。 表 6 单位为毫米 假脚脚长 190~200 210~220 230~250 260~300 系列号 1 2 3 4 壳体式踝关节 外形尺寸 78X42 88X48 98X54 106X58 长×宽 5.5连接管外径选取34=0:0mm、930=0:05mm、925-005mm、g22-0:05mm，与其配合的孔允许公差为 $34+0.05mm.$30+0.05mm.25+0.05mm$22+0.05mm。 5.6壳体式膝关节的宽度B（见图2）分四个型号，尺寸如表7所示。 3 GB14723—2008 图 2 表 7 单位为毫米 系列号 2 1 3 4 膝宽B 90 95 100 105 5.7 装饰软套应制成与健肢相近似 5.7.1按成品提供的装饰软套的形状和尺寸如图3和表8所示。 图 3 表8 单位为毫米 小腿装饰软套 大腿装饰软套 代号 2 6 3 3 2 4 5 1 5 4 6 530 570 610 610 610 610 760 840 890 890 066 L 1040 330 330 360 380 380 430 440 460 480 510 560 A 570 B 370 370 380 410 430 490 360 360 370 410 450 D 410 300 320 330 360 300 330 360 380 380 380 450 200 200 230 230 240 250 200 200 230 230 250 E 280 注：大、小腿装饰软套成品皆分左、右。