SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T2024—2017 代替SN/T2024—2007 出入境动物检疫实验室生物安全 分级技术要求 Requirements of biosafety levels for entry and exit animal quarantine laboratories 行业标准信息服务平台 2017-05-12发布 2017-12-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 2024—2017 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准与SN/T2024—2007相比，主要变化如下： 删除了2007年版的部分术语和定义（见2007年版的3.2和3.3）； 修改了病原体危害分级（见第4章，2007年版的第4章）； 修改和增加了病原微生物风险评估及风险控制（见第5章，2007年版的第5章）； 修改了动物检疫生物安全实验室的分类及生物安全分级的部分要求（见第7章，2007年版的 第7章）； 删除了四级生物安全实验室的技术要求（见2007年版的8.4.4）； 修改了规范性附录（见第8章，2007年版的附录A）。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国山西出人境检验检疫 局、中华人民共和国山东出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：熊炜、李小林、王艳、张强、邱璐、李健、廉慧锋、梁成珠。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： SN/T2024—2007。 行业标准信息服务平台 1 SN/T2024—2017 出入境动物检疫实验室生物安全 分级技术要求 1范围 本标准规定了出人境动物检疫实验室生物安全防护的基本原则和生物安全分级、各级实验室基本 设施和配置。 本标准适用于出入境动物检疫实验室的建设、使用和管理。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 动物检疫实验室animalquarantinelaboratory 从事与动物及其产品有关的动物传染病、寄生虫病的病原学、免疫学、酶学、血清学、分子生物学、生 物化学诊断的实验室。 3.2 危险废弃物 hazardous waste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、动植物、环境有害的一切废 标准信息服 弃物。 3.3 风险risk 危害发生的概率及其后果严重性的综合 3.4 气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中粒径为0.001μm～100um的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的胶溶状态 分散体系。 3.5 实验室生物安全laboratorybiosafety 可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 3.6 高效空气过滤 high efficiency particulate air-filter;HEPA 通常以0.3m微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。 1 SN/T 2024—2017 3.7 安全罩safetyhood 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。 3.8 生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC 负压过滤排风柜，防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。通常分为I级、Ⅱ级和 Ⅲ级。 3.9 个人防护装备personalprotectiveequipment；PPE 防正人员受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4病原微生物危害分类 4.1生 生物危害一类 对个体和群体的危害程度高，能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或 者已经宣布消灭的微生物。一般不能治愈，暂无有效预防和治疗措施 4.2生物危害二类 对个体危害程度高，对群体危害程度中等。能够引起人类或者动物严重疾病，或造成严重经济损 失，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物 4.3生物危害三类 环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施 的微生物。 4.4生物危害四类 对个体和群体危害程度低，在通常情况下不引起人类和动物疾病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等病 标准信 原微生物。 5病原微生物风险评估及风险控制 5.1在建设实验室之前或者当实验室活动涉及传染或潜在传染性病原体时，应结合人和动物对其易感 性、气溶胶传播的可能性、有无预防和治疗措施对拟操作的病原微生物进行风险评估。 5.2实验室应建立病原微生物风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要 的控制措施。 5.3对实验室操作的病原微生物风险评估至少包括以下内容： a）病原体的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性 和毒力、宿主范围、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、所引起疾病的发病率和死亡率、疾 病的传播媒介、暴露的潜在后果、交叉污染的可能性、预防和治疗方案等； b）适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析； c）设施、设备等相关风险； d）人员相关的风险； 2