SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T2025—2016 代替SN/T2025—2007 动物检疫实验室生物安全操作规范 Operating procedures for biosafety of animal quarantine laboratories 行业标准信息服务平台 2016-06-28发布 2017-02-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 2025—2016 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替SN/T2025一2007《动物检疫实验室生物安全操作规范》。 本标准与SN/T2025一2007相比，主要区分如下： 对标准的要素划分进行了一定的调整，明确区分了技术要素和管理要素； 一增加了风险评估和风险控制要求； 对各级生物安全实验室生物安全操作规范部分内容进行了归并调整 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 疫局。 本标准主要起草人：邱璐、李小林、廉慧锋、熊炜、张强、王艳、李健。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： SN/T2025—2007。 行业标准信息服务平台 1 SN/T2025—2016 动物检疫实验室生物安全操作规范 1范围 本标准规定了动物检疫实验室生物安全管理的基本要求，规定了生物安全一级、生物安全二级、生 物安全三级实验室安全操作规范。 本标准适用于出人境动物检疫生物安全实验室的使用和管理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19489—2008实验室生物安全通用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物因子biological agents 微生物和生物活性物质。 3.2 危险hazard 可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 3.3 危险废弃物hazardouswaste 对人、动植物和环境有害的，有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和其他破坏作用的一切 废弃物。 3.4 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 3.5 实验室生物安全laboratorybiosafety 实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不 可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 3.6 实验室防护区laboratorycontainmentarea 实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气 流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 1 SN/T 2025—2016 3.7 高效空气过滤器（HEPA过滤器）highefficiencyparticulateairfilter 通常以0.3μm微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器 3.8 定向气流directionalairflow 特指从污染概率小的区域流向污染大的区域的受控制的气流。 3.9 生物安全柜 biological safety cabinet;BSC 具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者 和环境的危害。 3.10 气锁airlock 具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互 锁功能，不能同时处于开启状态。 3.11 个体防护装备personalprotectiveequipment;PPE 防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 3.12 危害识别 hazard identification 识别存在的危险并确定其特性的过程。 3.13 事故accident 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。 3.14 事件incident 导致或可能导致事故的情况。 3.15 风险risk 危险发生的概率及其后果严重性的综合 3.16 风险评估 risk assessment 3.17 风险控制riskcontrol 为降低风险而采取的综合措施。 4风险评估及风险控制 4.1总则 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制 措施。 4.2风险评估及风险控制的建立 4.2.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑（但不限 2