ICS11.040.40 CCSC35 MIZ 中华人民共和国民政行业标准 MZ/T 178—2021 矫形鞋垫配置服务 Fitting service of orthopedic insoles 行业标准信息服务平 2021-12-10发布 2022-01-01实施 中华人民共和国民政部 发布 MZ/T 1782021 目 次 1 范围. 2 规范性引用文件 3 术语和定义， 4 总则... 4.1服务流程 4.2责任.. 4.3安全性.. 5机构建设. 5.1管理... 5.2技术人员. 5.3配置场地.. 5.4配置设备.. 5.5配置环境.. 6矫形鞋垫配置一般要求 6.1接待.. 6.2检查... 6.3开具处方... 6.4签订配置协议. 6.5鞋垫制作要求 6.6质量检查. 6.7使用要求.. 7交付 7.1文件 7.2合格证. 7.3保修卡.. 7.4产品使用说明书. 8随访 8.1随访记录表.. 8.2随访一般要求 附录A（资料性） 患者信息登记表. 附录B（资料性） 矫形鞋垫检查与处方表... 附录C（资料性） 矫形鞋垫配置协议示例 附录D（资料性） 矫形鞋垫配置尺寸测量表... 10 附录E（资料性） 矫形鞋垫配置保修卡示例 附录F（资料性） 矫形鞋垫配置产品说明书示例. 附录G（资料性） 矫形鞋垫随访记录表. 13 MZ/T1782021 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国民政部提出。 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。 本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院、国家康复辅具研究中心北京辅 具装配部、北京高崎维康国际矫形技术有限公司、心尔（天津）医疗科技有限公司。 本文件主要起草人：郭俊超、陶静、曹萍、樊瑜波、闫和平、苏宏伦、杨德慧、莫中军、张志强、 王芸、李建章、李娜。 行业标准信息服务平台 II MZ/T 1782021 矫形鞋垫配置服务 1范围 本文件确定了矫形鞋垫配置服务的总则、机构建设、配置服务流程、交付、随访等内容。 本文件适用于足部功能障碍者的矫形鞋垫配置服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T14191.1假装学和矫形器学术语第1部分：体外假肢和体外矫形器的基本术语。 3术语和定义 GB/T14191.1界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 矫形鞋垫 orthopedic insole 通过专业的设计、调试等方法加工制造，用于矫正或改变足部神经肌肉、骨骼形态、足部力线异常 等患者，适用于鞋类的内置衬垫。 3. 2 矫形鞋垫配置机构fitting institutionof orthopedic insole 通过专业认证机构认证的、具有独立设计、制作矫形鞋垫的职能，并担负管理、生产制作、协调、 安全等事务的职能机构。 4总则 4.1服务流程 矫形鞋垫配置服务流程应合理有序的开展，让患者充分体会到公开、透明、诚信、有效。 4.2责任 矫形鞋垫配置实行首诊负责制。依据患者的足部特征，首诊矫形鞋垫制作技术人员确定鞋垫制作的 结构及形态，如果首诊制作师变动，应告知患者。 矫形鞋垫配置服务流程合理分工、责任到人、逐项明细记录，实行签字制。如果哪个环节出问题， 可以精确找到责任人和服务流程的问题，随时监控。 4.3安全性 保护患者隐私及测量数据。 1