ICS 11.080 C 50 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T6832020 消毒试验用微生物要求 Requirementsofmicroorganismfor disinfectiontest 行业标准信息服务平台 2020-07-20发布 2021-02-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T6832020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、 中国人民解放军疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾 病预防控制中心、广州海关技术中心。 本标准主要起草人：沈瑾、段弘扬、王林、张流波、徐燕、魏秋华、王佳奇、佟颖、崔树玉、李涛、 李炎、林玲、吴晓松、于礼、孙惠惠、廖如燕、杨彬、韩杰、李俐、朱亭亭。 行业标准信息服务平台 WS/T 6832020 消毒试验用微生物要求 1范围 本标准规定了消毒试验微生物、培养基、传代与保存、菌悬液和染菌载体制备的要求 本标准所指消毒试验用微生物仅包括细菌、真菌、分枝杆菌和细菌芽胞，不涉及消毒试验用病毒及 其他微生物的替代物（如酶、抗原、核酸等）。 本标准适用于各种消毒试验用微生物（除病毒和替代物外）的使用和保存。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB18281.5医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 GB/T33417过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法 GB/T33419环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法 GB/T33420压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法 消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发【2002）282号） 3试验微生物 3.1来源 试验微生物来源于具有资质的菌种保藏机构，并能通过常规检测方法进行鉴定。 3.2细菌 3.2.1金黄色葡萄球菌 消毒试验以金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus)作为细菌繁殖体中化脓性球菌的代表，试验 常用菌种为ATCC6538；消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验时，用ATCC27217。 3.2.2大肠杆菌 消毒试验以大肠杆菌（Escherichiacoli)作为细菌繁殖体中肠道菌的代表，试验常用菌种为8099； 消毒剂对手消毒模拟现场试验时，用8099或NCTC10538。 3.2.3铜绿假单胞菌 消毒试验以铜绿假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa)作为医院感染中最常分离的细菌繁殖体的代 表，试验菌种为ATCC15442。 3.2.4白色葡萄球菌 1 WS/T683—2020 消毒试验以白色葡萄球菌（Staphylococcusalbus)作为空气中细菌的代表，试验菌种为8032。 3.3真菌 3.3.1白色念珠菌 消毒试验以白色念珠菌（Candidaalbicans)作为致病性真菌的代表，试验常用菌种为ATcC10231。 3.3.2黑曲霉菌 消毒试验以黑曲霉菌（Aspergillusniger)作为致病性真菌的代表，试验常用菌种为ATcc16404。 3.4分枝杆菌 消毒试验以龟分枝杆菌肿亚种（Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus）、鸟分枝杆菌 （Mycobacteriumaviumsubsp.avium）或地分枝杆菌（Mycobacteriumterrae）作为人结核分枝杆菌 的代表，试验用菌种为龟分枝杆菌脓肿亚种CMCC（B）93326或ATCC19977，鸟分枝杆菌ATCC15769，地 分枝杆菌ATCC15755。 3.5细菌芽胞 3.5.1枯草杆菌黑色变种芽胞 消毒试验以枯草杆菌黑色变种芽胞（Bacillussubtilisvar.niger）作为细菌芽胞的代表，试验 常用菌种为ATCC9372；用于指示干热灭菌效果时，符合《消毒技术规范》（2002年版）的要求；用于 指示环氧乙烷灭菌效果时，符合GB/T33419的要求。 3.5.2嗜热脂肪杆菌芽胞 嗜热脂肪杆菌芽胞（Geobacillusstearothermophilus）是灭菌效果指示菌，菌种为ATcc7953或 SSIK31；用于指示压力蒸汽灭菌效果时，符合GB/T33420的要求；用于指示过氧化氢气体灭菌效果时， 符合GB/T33417的要求：用于指示低温蒸汽甲醛灭菌效果时，符合GB18281.5的要求。 3.5.3短小杆菌芽胞 短小杆菌芽胞（Bacilluspumilus）是电离辐射灭菌或消毒的指示菌，菌种为E601或ATCC27142， 符合《消毒技术规范》（2002年版）的要求。 3.6其他 可根据消毒试验要求，选择抗力相当的其他菌种进行试验 服务 4培养基 4.1选择相应培养基和试剂进行菌种的传代和培养，消毒试验所需培养基和试剂见附录A。 4.2实验室自行制备的固体斜面培养基和平板冷藏保存，保存期不超过3个月，如出现缺水、干裂等 情况，灭菌处理后销毁。实验室自行制备的液体培养基密封冷藏保存，保存期不超过3个月，如出现浑 浊，灭菌处理后销毁。 4.3商品化平板、斜面和培养基按产品说明书储存并在有效期内使用。 5传代与保存 2