ICS 11.020 C 07 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 598.8—2018 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 Indicators of health statistics Part 8: Drugs and medical material supply 行业标准信息服务平台 2018-04-17发布 2018-10-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T 598.82018 前言 WS/T598《卫生统计指标》分为以下9个部分： 一第1部分：总则； 一第2部分：居民健康状况； 一第3部分：健康影响因素； 一第4部分：疾病控制； 一第5部分：妇幼保健； 一第6部分：卫生监督； 一第7部分：医疗服务； 一第8部分：药品与卫生材料供应保障； 一第9部分：卫生资源。 本部分为WS/T598的第8部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由国家卫生标准委员会信息标准专业委员会提出。 本部分主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委统计信息中心、国家卫生计生委药 物政策与基本药物制度司、国家食品药品监督管理总局信息中心、国家食品药品监督管理总局药品化妆 品注册管理司、工业和信息化部消费品司、商务部市场秩序司、上海交通大学医学院 本部分主要起草人：冯丹、伍晓玲、韩会学、肖恺、庞鸿雁、余欢、鄂雪婷、钟成发、朱浙、牛亚 辉、韩玉哲。 行业标准信息服务平台 I WS/T 598.82018 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障 1 范围 本部分规定了卫生统计指标中药品与卫生材料供应保障相关的统计指标及指标描述。 本部分适用于各级卫生行政部门、医疗卫生机构的统计数据利用、发布及共享等。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T598.1卫生统计指标第1部分：总则 3术语和定义 WS/T598.1界定的以及下列术语和缩略语适用于本文件。 3. 1 药品与卫生材料供应保障指标indicatorsof drugsandmedicalmaterial supply 反映一定时期、一定地区药品与卫生材料生产、流通、采购、配送、使用、质量与安全等统计指标 4药品与卫生材料供应保障指标描述 4.1药品与卫生材料供应保障指标公用属性 药品与卫生材料供应保障指标公用属性见表1. 表1药品与卫生材料供应保障统计指标公用属性 属性种类 属性名称 属性值 版 V1.0 标识类 注册机构 国家卫生标准委员会信息标准专业委员会 关系类 分类模式 分类法 主管机构 国家卫生计生委统计信息中心 管理类 注册状态 标准状态 提交机构 中国人民解放军总医院 1 WS/T 598.82018 4.2 药品与材料供应保障统计指标专用属性 4. 2. 1 药品供应保障 4. 2. 1. 1 药品生产与流通 标识符 IHS04.01.001 中文名称 药品注册数 英文名称 Numberof registered drugs 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门审查并批准上市的药品品种总数。 计算方法 指标说明 按年末取得药品注册批件数统计。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品注册是指国家食品药品 监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可 控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 调查方法 全面调查 数据来源 药品注册数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.002 中文名称 中药保护品种数 英文名称 Numberof protected Traditional Chinese Medicine 计量单位 种 定义 年末经国家食品药品监管部门批准保护的中药保护品种总数。 计算方法 指标说明 在保护期内的中药保护品种总数，包括初次保护品种数、延长保护品种数及同品种保护数。 标准信息服务平台 调查方法 数据来源 中药品种保护数据库 发布频率 年度 标识符 IHS04.01.003 中文名称 《药品生产许可证》持证企业数 英文名称 Number of enterprises with drug production licences 计量单位 家 定义 年末由省级食品药品监管部门批准并发给《药品生产许可证》的企业数。 计算方法 指标说明 包括报告期内发给、年前发给并在有效期内的《药品生产许可证》的持证企业数。 调查方法 全面调查 数据来源 食品药品监管统计年报 发布频率 年度 2