ICS 11.020 C 05 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T5502017 全血及成分血质量监测指南 Guidelinesonquality monitoringofwholeblood andblood components 行业标准信息服务平台 2017-05-12发布 2017-11-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS/T5502017 目 次 前言 II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 监测方法 4 5检查结果分析与利用 附录A（规范性附录） 血液乳糜程度检测方法 8 附录B（规范性附录） 容量检测方法. 9 附录C（规范性附录） 其他质量检查项目检测方法. 10 附录D（规范性附录） 溶血率检测方法 12 附录E（规范性附录） 白细胞残留量检测方法 13 附录F（规范性附录） 上清蛋白质含量检测方法 14 附录G（规范性附录） 甘油残留量检测方法. 15 附录H（规范性附录） 亚甲蓝残留量检测方法.. 18 行业标准信息服务平台 WS/T5502017 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、天津市血液中心。 本标准主要起草人：邹嵘、邱艳、邱颖婕、龚裕春、张锡敏、郭瑾、李浩泷、林俊杰、章怪、徐 忠、徐蓓。 行业标准信息服务平台 II WS/T5502017 全血及成分血质量监测指南 1范围 本标准规定了全血及成分血质量的监测方法、检查结果分析与利用原则。 本标准适用于对血站全血及成分血的采集、制备、储存的监测。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB18469全血及成分血质量要求 全国临床检验操作规程 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 全血及成分血质量监测qualitymonitoring of wholeblood andbloodcomponents 对全血及成分血进行抽样，并对其质量特性进行检查的活动。 业标准信 4监测方法 4.1抽样方法 4.1.1全血每月抽取月供应量的1%或至少4袋，如全血每月供应量少于4袋，由血站根据统计过程抽 样原则自行制定抽样频次。 4.1.2成分血每月抽取月制备量的1%或至少4袋，如该成分血每月制备量少于4袋，由血站根据统计 过程抽样原则自行制定抽样频次。 4.2符合率的计算 4.2.1样本中单位全血及成分血相应质量检查项目是否达标，按GB18469的规定进行判断。 4.2.2样本符合率按式1计算： 1