ICS11.020 C 07 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南 Guidelineforhealthstandardstrackingevaluation 行业标准信息服务平台 2017-07-27 发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T5362017 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：江苏省卫生监督所、南京医科大学、东南大学。 本标准主要起草人：周群霞、时玉昌、陈宇、喻荣彬、唐萌。 行业标准信息服务平台 I WS/T5362017 卫生标准跟踪评价工作指南 1范围 本标准规定了卫生标准跟踪评价工作的内容、流程及要求。 本标准适用于评价卫生标准实施情况，收集标准应用过程中存在的问题及建议 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 卫生标准跟踪评价healthstandardtrackingevaluation 对现行有效的卫生标准，依据一定的工作程序开展的应用研究，以了解标准应用情况及其应用过程 中存在的问题、收集相关建议的工作。 2. 2 概率抽样Probabilitysampling 又称随机抽样，指按照随机的原则选取调查样本，使调查母体中每一个子体均有被选中的可能性， 即具有同等被选为样本的可能性。概率抽样可以分为简单随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、 多级抽样、容量比例概率抽样等（参见附录A）。 3评价内容 3.1卫生标准的宣贯，包括宣传、培训、知晓、掌握情况。 3. 2 卫生标准的实施，包括实施能力、影响标准实施的因素、实施中存在的问题及改进建议等。 3.3卫生标准的质量，包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。 3.4卫生标准的效益，包括产生的经济、社会、环境等效益。 3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容。 息服务平台 4工作流程 4.1工作流程内容 卫生标准跟踪评价工作流程一般包括： a）选取拟跟踪评价标准； b) 确定项目承担单位及牵头单位； 制定跟踪评价工作方案； (P 预调查； e) 调查准备； 1 WS/T5362017 f）实施调查； g）数据整理、录入； h）分析总结。 4.2选取拟跟踪评价标准 选择实施时间一年以上的卫生标准开展跟踪评价，优先选择如下标准： a) 强制性和/或影响面大的标准； b) 实施时间2～3年为宜； c) 实施后各方不同意见较多的标准； d) 列入相关监管部门重点工作的标准； e）社会关注度高的标准。 4.3确定项目承担单位及牵头单位 4.3.1应选择对拟跟踪评价卫生标准应用较多、涉及的应用单位或企业较多地区的相关单位作为项目 承担单位。 4.3.2项目承担单位应严格按照项目工作的要求，保质保量完成相关工作任务。 4.3.3应在项目承担单位中选择有工作积极性，并有一定工作经验，有能力组织协调项目工作的单位 作为项目的牵头单位。 4.3.4项目牵头单位应根据项目委托单位的要求，负责项目方案的拟定、调查表的设计、工作指导手 册的编写、调查数据库的编制、项目调查数据的分析以及跟踪评价总报告的撰写。 4.4制定跟踪评价工作方案 4.4.1工作方案内容 卫生标准跟踪评价工作方案应包括调查目的、承担单位、调查对象、调查内容、调查方法、时间进 度、工作要求、调查表或调查问卷等，还可以根据工作实际增加调查的项目和内容。工作方案示例参见 附录B。 4.4.2调查目的 通过调查标准实施以来的贯彻执行情况，了解标准使用过程中遇到的问题，标准的科学性、合理性 及可操作性，社会的认知情况，为以后标准的修订工作提供依据和建议。 4.4.3调查对象 调查对象包括所有可能应用拟跟踪标准的人员，包括政府部门、监管部门、医疗机构、检验（检测、 监测）机构、卫生计生监督执法机构、大专院校、生产企业的人员，以及社会公众。根据标准的适用范 围选择特定的调查对象。涉及产品的标准要选择生产企业的代表作为调查对象。 调查对象样本量应满足统计学要求。常用的概率抽样方法包括：简单随机抽样、系统抽样、分层抽 样、整群抽样、分级抽样、抽中概率与规模成比例抽样，应根据具体情况选择相应的抽样方法。在实际 的运用中，一个调查方案常常不只局限于使用某一种抽样方式，而根据研究时段的不同采用多种抽样方 法的组合，为实现不同的研究目的，有时甚至在同一时段综合运用几种抽样方法。 4.4.4调查内容 2