ICS 11.020 wS C 50 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T4972017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南 Performance guideline for clinical laboratory diagnosis of invasive fungal diseases 行业标准信息服务平台 2017-01-15发布 2017-07-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T497—2017 目 次 前言 范围 2 术语和定义 3 标本采集及处理 4 标本形态检查 5 真菌培养 6 培养诊断 非培养诊断 8 药物敏感试验 参考文献 行业标准信息服务平台 WS/T497—2017 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院。 本标准起草人：徐英春、李若瑜、章强强、王瑶、王贺、余进、郭莉娜、张丽、范欣。 行业标准信息服务平台 WS/T497—2017 复袭性真菌病临床实验室诊断操作指南 1范围 养诊断、非培养诊断和药物敏感试验。 本标准适用于具有Ⅱ级生物安全防护能力的临床实验室。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 侵袭性真菌病invasivefungaldisease；IFD 真菌侵人人体组织、血液，并在其中生长繁殖所致组织损害、器官功能障碍、炎症反应的病理改变及 病理生理过程。根据患者宿主因素、临床特征和微生物学检查、将IFD诊断分为确诊、拟诊和疑似。 2.2 最小抑菌浓度minimum inhibitoryconcentration；MIC 按照标准操作规程进行体外真菌稀释法或连续浓度梯度稀释法药物敏感试验时，在特定培养时间 及温度的条件下，能导致特定程度肉眼可见真菌生长抑制的最低药物浓度。 2.3 剂量依赖敏感susceptibledosedependent;SDD MIC为剂量依赖敏感时，给予高于常规给药剂量且达到最大血药浓度时，临床治疗有效。 2.4 最低有效浓度minimumeffectiveconcentration；MEC 曲霉在含系列浓度的棘白菌素类药物的培养基中培养时，与生长对照孔中的菌丝形态相比，菌丝变 短、变圆、变粗的最低药物浓度。 2.5 折点breakpoint 临床上将抗菌药物对真菌分为敏感、耐药、中介或剂量依赖敏感的特定MIC值。折点系综合体外 的MIC值、耐药机制、抗菌药物PK/PD参数及临床疗效而得出，还可能随环境改变而改变（如感染部 位、常规给药剂量的改变、给药途径及频次的改变）。 2.6 消化液lysissolution 用手呼吸道标本等的前处理的化学试剂，起粘液溶解作用，常用N-乙酰-L-半胱氨酸、5%直酸或二 巯基苏糖醇等。 3标本采集及处理 3.1血液标本采集和处理 3.1.1采集部位消毒 1