ICS 11.020 wS C 50 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南 Guideline of test method of non-specific antibodies for treponemalpalliduminfection 行业标准信息服务平台 2016-07-07发布 2016-12-15实施 中华人民共和国卫生和计划生育委员会 发布 WS/T491—2016 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 检测原理 5.1 原理 5.2 方法 仪器耗材 6 6.1 微量移液器 6.2 水平旋转仪 6.3 样品采集器 6.4 样品容器 6.5 反应板 6.6 专用抗原滴针 样品采集和保存 7.1 采集处理 7.2 样品检查 7.3 保存 8试验操作步骤 8.1 总述 8.2 RPR/TRUST-定性试验 8.3 RPR/TRUST-半定量试验 8.4 VDRL试验 结果描述和表示 9.1 定性试验 9.2 半定量试验 9.3 报告格式 10 质量控制 10.1 基本要求 10.2 对照品 10.3 质控品： 10.4 反应板 10.5 专用滴针 10.6 结果判定 10.7 室内质量控制和室间质量评价 11临床意义 11.1 辅助诊断 I WS/T 491—2016 11.2疗效监测 12局限性 12.1 概述 12.2 假阳性反应 10 12.3 假阴性反应 0 12.4 前带现象 12.5 血清固定 10 12.6 血浆样品 附录A（规范性附录） 抗干扰性能初步评估： 附录B（规范性附录） 抗干扰性能评估 验证厂家声明 参考文献 13 行业标准信息服务平台 WS/T491—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：上海市皮肤病医院、上海市临床检验中心、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防 控制中心性病控制中心、上海市疾病预防控制中心。 本标准起草人：顾伟鸣、杨阳、王庆忠、郭玮、尹跃平、吴磊、薛以乐。 行业标准信息服务平台