ICS11.020 WS C50 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T359—2011 血浆凝固实验血液标本的 采集及处理指南 Collection and processingof blood specimens for testing plasma-based coagulation assays 行业标准信息服务平台 2011-12-14发布 2012-06-01实施 中华人民共和国卫生部 发布 WS/T359—2011 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：卫生部临床检验中心。 本标准主要起草人：彭明婷、谷小林、施丽飞、李臣宾、申子瑜。 行业标准信息服务平台 WS/T359—2011 血浆凝固实验血液标本的 采集及处理指南 1范围 本标准规定了血浆凝固实验血液标本的采集及处理的要求 本标准适用于负责采集患者标本和制备血浆用于血浆凝固实验检测的机构，也适用于相关制造商。 2术语和定义 2 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 凝血酶原时间 prothrombintime,PT 血浆与凝血活酶试剂（例如，组织因子和氯化钙）反应后发生凝固所需要的时间。 2.2 活化部分凝血活酶时间 activatedpartial thromboplastintime,APTT 血浆与适量的氯化钙（CaCl2）、部分凝血活酶试剂和接触因子激活剂（如白陶土）反应后发生凝固所 需要的时间。 2.3 纤维蛋白原测定 fibrinogenassay 在稀释血浆中加人过量的凝血酶，血浆凝固时间与血浆中纤维蛋白原浓度呈负相关，根据血浆凝固 时间，可得出纤维蛋白原的含量 2. 4 凝血酶时间 thrombin time,TT 血浆中加入一定活性单位的凝血酶后形成纤维蛋白凝块所需要的时间。 2.5 国际标准化比值internationalnormalizedratio，INR INR为国际标准化比值的缩写。用凝血活酶所测得的患者血浆PT值与正常人平均PT值的比值 和所用凝血活酶试剂的ISI值（ISI值的标定应溯源至世界卫生组织国际参考品），计算出INR。 2.6 国际敏感指数 international sensitivityindex,ISI 反映PT检测系统对维生素K依赖凝血因子缺乏的反应性高低的数学指数。 注1：是计算INR的一个相对斜率。 注2：低ISI值表示PT检测系统的高反应性，高ISI值表示PT检测系统的低反应性。 注3：ISI值依据世界卫生组织指南规定的方法来确定，由特定仪器/试剂的制造商提供给用户。 2.7 质控血浆 controlplasma 源于人或动物血，或者人工制成的新鲜、冰冻或冻干的血浆，用于质量控制。 2.8 血液采集器具bloodcollectiondevice 真空采血管、注射器或者其他没有激活表面的器具。 1 WS/T359—2011 2.9 血液采集系统bloodcollectionsystem 由一些部件组成的系统，如导管、连接设备、注射器、针以及采集设备，用于血液的采集。 2.10 血管通路装置 vascularaccessdevice,VAD 插入静脉或动脉进人循环系统以实施静脉液体和（或）药物的输注。 2.11 死腔容积deadspacevolume 留置导管采血时，血液充满导管整个内腔的容积。 2.12 红细胞比容hematocrit，HCT 一定体积的全血中红细胞所占容积的相对比例。 3标本的采集 3.1采集器具 3.1.1针头 根据采血量、患者年龄以及静脉粗细程度选用不同型号的针头。 3. 1.2 采血器具 3. 1. 2. 1 真空采血系统 真空采血系统最常用。该系统由三个部分组成：无菌采血针、持针器以及加入抗凝剂的真空采血 管。如这些组成部分由不同制造商提供，应检查并评价配套使用的效果。 3.1.2.2注射器 要求使用一次性塑料注射器，推荐使用注射器的体积应<20mL。 业标准 3.2抗凝剂 3.2.1抗凝剂选择 用于血浆凝固实验的抗凝剂应为105mmol/L~109mmol/L（3.13%~3.2%，通常定为3.2%）的 枸橡酸三钠的水合物（NasC.H,O，·2HzO）。不能使用其他抗凝剂（如草酸盐、肝素或EDTA）。 3.2.2 血液/抗凝剂比例 血液与水合枸橡酸钠抗凝剂的体积比应为9：1。采集标本量不够时会降低该比例，可能导致检测 结果不正确。 3.2.3枸橡酸盐浓度的调节 血细胞比容值≥0.55L/L（55%）时，需要对患者血液中枸橡酸盐的终浓度进行调节。按公式（1)进 行调节： X=（100-HCT)/（595-HCT) ..(1) 2