ICS11.020 WS C50 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T353—2011 天门冬酸氨基转移酶催化活性浓度测定 （无磷酸吡哆醛）参考方法 Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of aspartate aminotransferase (No pyridoxal-5'-phosphoric acid) 行业标准信息服务平台 2012-04-01实施 2011-09-30发布 中华人民共和国卫生部 发布 WS/T353—2011 目 次 前言 Ⅱ 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和缩略语 参考方法描述 4.1 测定原理和方法 4.2 检查列表 4.3 试剂 4. 4 仪器 4. 5 采样和样本 4.6 测定系统和分析部分的准备 4.7 酶催化活性浓度测定· 12 4.8 测定结果处理· 4.9 分析可靠性 4.10 通过实验室间比对进行确认 4.11 参考区间 15 4.12 报告 4.13 质量保证 16 附录A（规范性附录） 测定储存酶溶液中LD催化活性浓度 17 测定储存酶溶液中MD催化活性浓度 附录B（规范性附录） 20 附录C（资料性附录） 试剂原料详细信息· 23 附录D（规范性附录） 不同温度下溶液1、溶液2的pH值 30 ASTIFCC37℃参考方法与30℃参考方法的比较 附录E（资料性附录） 32 准信息服务平台 参考文献 34 WS/T353—2011 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）批准的《IFCC37℃酶催化活性浓度测 定原级参考方法 第5部分：天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定参考方法》，将原参考方法试剂 样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。 本标准的附录A、附录B、附录D为规范性附录，附录C、附录E为资料性附录。 本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。 本标准起草单位：北京航天总医院。 本标准主要起草人：陈宝荣、邵燕、孙慧颖、胡滨、陈琦。 行业标准信息服务平台 WS/T3532011 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定 （无磷酸吡哆醛）参考方法 1范围 本标准规定了在临床医学应用中，测定天门冬氨酸氨基转移酶（AST）催化活性浓度（无磷酸吡哆 醛）的参考方法。 本标准主要适用于参考实验室，作为天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度（无磷酸吡哆醛）测定的 溯源，也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管 理部门应用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO15193：2009体外诊断器具生物源样本中量的测定参考测定程序的表述 3术语和缩略语 3.1术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 原始样本 primarysample 决定的基础。 注：在某些情况下，所提供的信息可以适用于一个较大的系统或一组系统，此时取样系统是这些系统的组成 部分。 3.1.2 实验室样本laboratorysample 服务平台 准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样本或原始样本的分样本。 3.1.3 分析样本 analyticalsample 自实验室样本制备的、可从中取出分析部分的样本。 注：在取出分析部分之前，分析样本可经过各种处理。 3. 1. 4 分析部分 analyticalportion 从分析样本中取出的用于实际测定和观察的物质部分。 注：如果不需预处理，分析部分直接从原始样本或实验室样本中取出。某些情况下，需将分析部分溶解成分析溶液 再上机测定。 1.