ICS11.020 C 59 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS 2732018 代替WS273—2007 梅毒诊断 Diagnosis for syphilis 行业标准信息服务平台 2018-03-06发布 2018-08-01实施 发布 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS 273—2018 前言 本标准第6章为强制性条款，其余为推荐性条款， 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准代替WS273—2007《梅毒诊断标准》。 本标准与WS273一2007相比，主要技术变化如下： 增加了梅毒血清固定的定义（见2.3）； 增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）、梅毒螺旋体 快速检测试验（见A.4.3.5）、梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、梅毒螺旋体IgM 抗体检测（见A.4.3.8）； 修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述（见5.4.1和5.4.2,2007年版的4.4.1和4.4.2)； 修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊断要求（见6.1.1、6.2.1、6.3.1、 6.4.1，2007年版的6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1）； 修改了胎传梅毒的诊断要求（见6.5.1和6.5.2，2007年版的6.5.1和6.5.2）。 本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、天津医科大学总医院、复旦大学附属华 山医院、南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）、北京协和医院。 本标准主要起草人：王千秋、刘全忠、徐金华、陈祥生、尹跃平、龚向东、苏晓红、曾学思、杨立 刚、郑和义。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB15974—1995; —WS273—2007。 行业标准信息服务平台 I WS2732018 梅毒诊断 1范围 本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对梅毒的诊断。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2. 1 梅毒 syphilis 苍白密螺旋体苍白亚种（treponemapallidumsubp.pallidum）（又名梅毒螺旋体）感染人体所引 起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破 坏、功能失常，甚至危及生命。 2. 2 前带现象prozone phenomenon 在非梅毒螺旋体血清学试验（如RPR试验）中，由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而 出现假阴性或弱阳性结果，将此血清稀释后再做血清学试验，出现阳性结果，称为前带现象。这种现象 临床上主要发生在二期梅毒患者。 2.3 梅毒血清固定syphilis serofast 梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访（一期梅毒随访1年，二期梅毒随访2年，晚期梅 毒随访3年），非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度（一般在1:8或以下，但超过1:8也不鲜见）， 思服务平台 排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等，即为梅毒血清固定。 3缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CLIA：化学发光免疫试验（chemiluminescenceimmunoassay） ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linkedimmunosorbentassay） FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收试验（fluorescenttreponemalantibody-absorption） PCR：聚合酶链反应（polymerasechainreaction） RPR：快速血浆反应素环状卡片试验（rapidplasmareagin） RT：快速检测试验（rapid test） 1 WS2732018 TPHA：梅毒螺旋体血凝试验（treponemapallidumhemagglutinationassay） TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（treponemapallidumparticleagglutination） TRUST：甲苯胺红不加热血清试验（toluidineredunheated serumtest） VDRL：性病研究实验室玻片试验（venerealdiseaseresearchlaboratory） 4诊断依据 4.1一期梅毒 4.1.1流行病学史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。 4.1.2临床表现 硬下猎：潜伏期2周～4周（平均3周），多见于外生殖器等性接触部位。起初表现为小丘疹，逐渐 发展为直径约1cm～2cm的圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，溃疡面清洁；一般为单发； 触诊基底质韧，呈软骨样硬度；无明显疼痛或触痛。硬下也可不典型，或可因为继发细菌感染，表现 为自觉疼痛、多个溃疡、深或大的溃疡、溃疡面有脓性渗出物、触之不硬等。 腹股沟或患部近卫淋巴结肿大：可为单侧或双侧，无痛，相互孤立而不粘连，质硬，不化脓破溃， 其表面皮肤无发红、发热表现。 4.1.3实验室检查 4.1.3.1暗视野显微镜检查、镀银染色检查或核酸扩增试验 硬下疲损害刮取渗液或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体，或核酸扩增试验检测梅毒螺旋体核酸阳性 （见附录A.1、A.2、A.3）。 4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见A.4.2）。如感染不足6周，该试验可为阴性，应于感染6周后复查。 4.1.3.3.梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见A.4.3）。如感染不足4周，该试验亦可为阴性，应于感染4周后复查。 4.2二期梅毒 4.2.1流行病学史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史；或有输血史（供血者为早期梅毒病人）。可 有一期梅毒史，病期在2年以内。 4.2.2临床表现 皮损：呈多形性，可模拟各种皮肤病皮损，包括斑疹、斑丘疹、丘疹、丘疹鳞屑疹及脓疱疹等，常 泛发对称；掌跖部易见暗红斑及脱屑性斑丘疹；外阴及肛周可见湿丘疹及扁平湿疣；皮损一般无自觉症 状，也可有瘙痒；口腔可发生黏膜斑，或可有生殖器部位黏膜斑；可发生虫蚀样脱发。二期复发梅毒， 皮损局限，数目较少，形态奇异，常呈环状、弓形或弧形。 全身浅表淋巴结可肿大。 2