ICS 13.100 wS C 57 中华人民共和国卫生行业标准 WS 76—2017 代替WS76—2011 医用常规X射线诊断设备 质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnosticequipment 行业标准信息服务平台 2017-04-10发布 2017-10-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS76—2017 目 次 前言 范围 2 术语和定义 3 质量控制检测要求 检测结果评价及处理 4 5 记录和资料 X射线摄影设备质量控制检测方法 7X射线透视设备质量控制检测方法 附录A（规范性附录）X射线摄影设备的检测项目与技术要求 附录B（规范性附录）X射线透视设备的检测项目与技术要求 附录C（资料性附录） 若干检测配件和检测方法示意图 参考文献 行业标准信息服务平台 WS76—2017 前言 本标准第3章～第5章、附录A、附录B为强制性的，其余为推荐性的 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替WS76一2011《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》，与WS76一2011相 比，主要技术变化如下： 修改了标准名称； 修改了标准适用范围； 修改了部分术语解释； 修改了质量控制检测一般要求； 删除了对输出量的检测； 删除了对有效焦点尺寸检测； 删除了SID指示偏离的检测； 删除了对照射野与影像接收器偏离的检测； 删除了附录A低对比分辨力中灵敏度测试卡方法的要求； 删除了状态检测对曝光时间指示偏离的要求，增加稳定性检测对曝光时间指示偏离的要求； 修改自动曝光控制重复性要求值； 删除了状态检测对滤线栅与有用线束中心对准的要求； 增加了平板透视设备对影像接收器入射屏前空气比释动能的要求； 修改了透视荧光屏灵敏度和最大照射野与普通荧光屏尺寸相同时台屏距的要求值。 本标准由国家卫生标准委员会放射卫生标准专业委员会提出。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、天 津市疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：岳保荣、尉可道、范瑶华、王建超、徐辉、万玲、张继勉、刘澜涛 准信息服务平台 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： WS76—2011; WS/T189—1999; WS/T76—1996。 II WS76—2017 医用常规X射线诊断设备 质量控制检测规范 1范围 本标准规定了医用常规X射线诊断设备质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于医用常规X射线诊断设备的质量控制检测，包括传统屏片X射线摄影设备、X射线 透视设备。数字X射线摄影（DR）通用性能指标部分、介入放射学设备移动式X射线摄影设备和便携 式X射线设备可参照使用。 本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 质量控制qualitycontrol 通过对X射线诊断设备的性能检测、维护和对X射线影像形成过程的监测和校正行动，以保证影 像质量的过程。 2.2 质量管理qualitymanagement 为使质量保证计划得以贯彻实施，各种检测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理活动。 2.3 验收检测acceptancetest 制检测。 2.4 状态检测statustest 对运行中的X射线诊断设备，为评价其性能指标是否符合相关标准要求而定期进行的质量控制 检测。 2.5 稳定性检测constancytest 为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准 而定期进行的质量控制检测。 2.6 基线值baselinevalue 1