ICS 13.280 C 57 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS582—2017 X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范 Specifications for testing of quality control in X and ray stereotactic radiotherapy system 行业标准信息服务平台 2017 - 10 - 27 发布 2018-05-01实施 发布 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS5822017 前言 本标准第4章为强制性的，其余为推荐性的。 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由GBZ168-2005《X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》中的质量控制部分 转化而来。与GBZ168-2005中的质量控制部分相比，主要技术变化如下： -范围扩大至体部X、射线立体定向放射治疗系统的质量控制检测的项目、方法和技术要求； 修改了射线立体定向放射治疗系统检测项目中“照射野尺寸与标称值最大偏差”的项目名称 及检测、评判方法； -增加了体部X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测模体的资料性附录。 本标准起草单位：山东省医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、广 东省职业病防治院。 本标准主要起草人：卢峰、谢向东、邓大平、黄伟旭、宋钢、陈英民、许家昂、毕明卫。 行业标准信息服务平台 WS5822017 X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范 1范围 本标准规定了×、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于射线立体定向放射治疗系统（以下简称“治疗系统”）及X射线立体定向放射治疗 系统（以下简称“X-刀”）的质量控制检测。 本标准不适用于机械臂放射治疗装置的质量控制检测。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 X、射线立体定向放射治疗系统Xandraystereotacticradiotherapysystem 利用立体定向装置、X射线计算机断层摄影装置（以下简称“CT”）等影像设备及放射治疗计划系 统（以下简称“TPS”），确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围，使用X射线或射线聚焦在 业标准信息服务服 靶点进行放射治疗的装置。 3. 2 焦点focus 治疗系统中，所有射线束轴线的交点 3. 3 定位参考点reference localization point 治疗系统中，当系统处于预定照射位置时，治疗床及立体定位装置的标定点，用于指示治疗系统的 定位中心。 3. 4 照射野中心centerofradiationfield 1 WS5822017 治疗系统中，过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内，由50%等剂量曲线 所限定区域的中心点。 4要求 4.1X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测项目与技术要求见附录A。对于附录A中使用模 体完成的检测项目，开展头部治疗的应使用头模完成；开展体部治疗的应使用体模完成；同时开展头部、 体部治疗的应使用头模、体模分别完成。 4.2验收检测、状态检测的检测项目选择应按附录A规定的进行。选择的项目不能满足附录A的相应 要求时，应在检测报告中进行说明。 4.3验收检测和状态检测的报告内容至少应包括：被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、 检测条件、检测结果及检测结论。 4.4验收检测和状态检测的结果等于或优于附录A中的相应要求时为合格。 4.5稳定性检测的项目至少应包括附录A中提示的项目，检测频度应不低于附录A中提示的周期。使 用单位应对稳定性检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档。 5检测仪器和模体 5.1剂量探测器 5.1.1电离室探测器适用于测量X、射线立体定向放射治疗系统的吸收剂量。 5.1.2电离室探测器有效收集体积的外形尺寸应满足测量要求， 5.2胶片和扫描仪 5.2.1胶片扫描仪应满足扫描胶片的各项技术要求。使用前，应对扫描仪进行尺寸校准。扫描时，应 按要求选择扫描光通道和扫描方向。 5.2.2胶片应具备低能量依赖性、与人体组织密度相近和足够的空间分辨力（至少10lp/mm） 5.2.3定期进行胶片和扫描仪的维护。更换不同型号、批次的胶片时，应重新建立剂量-灰度曲线。同 一批次的胶片使用较长时间时，应定期更新剂量-灰度曲线（一般不宜超过3个月）。 5.3模体 5.3.1模体应使用均质且与人体组织密度相近的材料制成，推荐使用固体水材料。模体内带有插槽， 用于插入胶片插板或探测器插板。 5.3.2头模应使用球体模体，体模应使用横断面为椭圆形的柱状模体。推荐使用的模体外形和尺寸见 附录 B。 5.3.3模体的插板与插槽之间、插板与胶片之间、探测器与插孔之间的缝隙应尽可能小，使测量时不 易发生位移。 5.3.4胶片插板上应带有定位孔。定位孔的横断面直径不宜超过1.0mm。推荐使用的定位孔分布见附 录B。 5.3.5模体在环境温度为15℃～35℃，大气压强为80kPa～110kPa，相对湿度为30%～75%条件下， 均不应发生尺寸改变。 6射线立体定向放射治疗系统检测方法 2