ICS 11.080 C 59 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求 Hygienerequirementsforwetwipes 行业标准信息服务平台 2017-09 -10发布 2018-03-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS5752017 前言 本标准的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章为推荐性条款,其余为强制性条款。 本标准主要起草单位:江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 山东省卫生和计划生育监督所、黑龙江省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人:顾健、张威、李涛、袁青春、张一凡、林玲、时玉昌、沈瑾、张流波、张文 生、许水深、林春桥、宋恒志、郭春林、孙雯、王忠权。 行业标准信息服务平台 WS5752017 卫生湿巾卫生要求 1范围 本标准规定了卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装 运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T27728-2011湿巾 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T26369-2010季铵盐类消毒剂卫生标准 GB/T27947-2011酚类消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典(2015年版) 消毒产品标签说明书管理规范(2005年版)卫生部 消毒技术规范 范(2002年版)卫生部 3术语和定义 《消毒技术规范》(2002年版)中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 业标准信息服 3. 1 清洁cleaning 去除被处理对象上污物的过程。 3. 2 卫生湿巾hygienewetwipes 以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理 对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。 3.3 生产用液productionliquid 生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。 4原材料要求 1 WS575-2017 4.1非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒,符合国家相关规定,不应使用回收、废弃的物料,不 应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。 4.2手、皮肤、黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分(含有清洗作用的杀菌有效成分)应使用非工业级原 料(无非工业级除外),急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级,无致突变性,重金属铅含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、碑含量<10mg/L。所使用的防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品、化妆品原 料要求,所使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求。 4.3不应添加列入《中华人民共和国药典》二部中(消毒防腐类清单、纯化水除外)的成分及其同名 原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质。 4.4生产用水电导率宜≤5.1uS/cm(25℃) 4.5直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁,应具有足够的牢固性。 5技术要求 5.1感官性状 外观应整洁,不应有掉毛、掉屑现象;不应有异常气味与异物。 5.2含液量 卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7。 注:载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿中除外。 5.3有效成分含量 有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量。其中用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾的挤出液限 用物质应符合表1的要求。 表1用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾有效成分限量要求 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 2,4,4°-三氯-2-羟基二苯醚 苯扎溴铵、苯扎氯铵 国家规定的其 使用对象 (g/L) (g/L) (g/L) 他限用物质 ≤45.0 ≤20.0 ≤5.0 手、皮肤 符合 黏膜 ≤3.5 ≤2.0 ≤5.0 符合 5.4pH值 慧服务平台 用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.5~8.5。 5.5稳定性 有效期≥1年。 5.6包装密封性 包装应密封,不应有漏液、漏气和破损。 5.7金属腐蚀性指标 用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性。 5.8微生物学指标 2

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