ICS 11.020 wS C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 Regulation for disinfection and sterilization technique of dental instruments 行业标准信息服务平台 2016-12-27发布 2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS506—2016 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 管理要求 5 口腔器械处理基本原则 6 口腔器械处理操作流程· 监测要求 8 消毒与灭菌物品放行 器械储存 6 附录A（规范性附录） 培训内容与管理要求 附录B（规范性附录） 口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求. 附录C（规范性附录） 器械、器具和物品的清洗操作方法 附录D（规范性附录） 牙科手机清洗、保养方法· 附录E（规范性附录） 小型灭菌器灭菌与监测要求 附录F（资料性附录） 灭菌器灭菌周期运行记录表 行业标准信息服务平台 WS506—2016 前 言 本标准的4.2.2d)、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐 性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医 院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人：沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、 李秀娥。 行业标准信息服务平台 II WS506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1 范围 储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中 供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 行 3.1 腔器械dentaldevices 信息服务平台 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械 small dentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canalinstruments 用来对根管进行探查穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5 牙洁治器dentalscaler 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 3.6 高度危险口腔器械criticaldentalinstruments 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 1