ICS11.020 WS C05 中华人民共和国卫生行业标准 WS399--2012 血液储存要求 Standards for blood storage 行业标准信息服务平台 2012-12-03发布 2013-06-01实施 中华人民共和国卫生部 发布 WS3992012 前 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草 本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。 本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液 中心。 本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。 行业标准信息服务平台 WS3992012 血液储存要求 1范围 本标准规定了血液的储存要求。 本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T203输血医学常用术语 3术语和定义 WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 储存设备storagedevice 用于血液储存的仪器或装置。 3.2 保存期storageperiod 血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。 3.3 隔离quarantine 将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算 机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混滑。 3.4 密闭系统closed system 一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。 无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍 为密闭系统。 3.5 开放系统opensystem 密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性 塑料血袋系统。 3. 6 冰冻血浆frozenplasma 采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分 离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。 WS399—2012 4血液储存设施 4.1血液存放区 4.1.1 血液存放区连续储存血液≥24h时，应有双路供电或应急发电设备。 4.1.2血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。 4.1.3 3血液存放区应有足够的照明光源， 4.1.4 4血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识 清晰、明确。 4.1.5 5血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。 4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。 4.1.7 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，有24h连续温度监 测电子记录。 4.2血液储存温度的监控 4.2.1血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。 4.2.2血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h 以上。 4.2.3血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。 5全血与去白细胞全血 5.1全血 5.1.1储存温度：2℃~6℃。 5.1.2保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21d；含CPDA-1（含腺嘌呤）血液保存液 的全血保存期35d。 使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。 5.2去白细胞全血 5.2.1 储存温度：2℃~6℃。 5.2.2保存期：同5.1.2。 怡息服务平台 5.2.3去白细胞全血应在血液采集后481内去除白细胞 6红细胞 6.1浓缩红细胞 6. 1.12 储存温度：2℃~6℃。 6.1.2保存期：同5.1.2。 6.2去白细胞浓缩红细胞 6.2.1储存温度：2℃~6℃。 6.2.2保存期：同5.1.2。 2