ICS13.040.30 C 70 中华人民共和国国家标准 GB/T38800—2020 应急医用模块化隔离单元通用技术要求 General technical requirements of modular isolation units for emergency medical use 2020-04-03发布 2020-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T38800—2020 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 要求 5 检验及试验 6 标识、包装、运输和贮存 7安置撤离要求 附录A（规范性附录） 单元的使用要求 附录B（资料性附录） 单元的维护 10 GB/T38800—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由中国标准化协会提出并归口。 本标准起草单位：中冶天工集团有限公司、海尔卡奥斯物联生态科技有限公司、中国标准化协会、 中国建筑科学研究院有限公司、中国中元国际工程有限公司、中治天工（天津）装备制造有限公司、同济 大学、江苏茉莉医疗科技有限公司、北京明朗洁净技术服务有限公司、江苏和吉家居有限公司、湖北省武 汉市第三医院。 本标准主要起草人：杨子强、李显峰、曹国庆、李建军、王天羿、许海涛、李苗、刘燕敏、梁磊、张军伟、 下文君、夏薇佳、程志东、王珍、徐喆、姚喜梅、袁月、郝胤博、崔艳、陈录城、陈海燕、亢晓飞、李长征、 刘铁力、刘济铖、温晓杰、赵峰、杨啸、下超、倪超凡、张育红、吴金虎。 1 SnG GB/T38800—2020 应急医用模块化隔离单元通用技术要求 1范围 本标准规定了应急医用模块化隔离单元的要求，检验及试验、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于应急医用模块化隔离单元，不适用于传染病员隔离转运的医用隔离仓， 2 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T5338系列1集装箱技术要求和试验方法第1部分：通用集装箱 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T7106建筑外门窗气密、水密、抗风压性能检测方法 GB18466医疗机构水污染物排放标准 GB 18582 建筑用墙面涂料中有害物质限量 GB/T20145灯和灯系统的光生物安全性 GB/T29468 洁净室及相关受控环境围护结构夹芯板应用技术指南 GB/T35428—2017医院负压隔离病房环境控制要求 GB/T36372一2018洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求 GB 50009 建筑结构荷载规范 GB 50057 建筑物防雷设计规范 GB 50068 建筑结构可靠性设计统一标准 GB 50242 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50312—2016综合布线系统工程验收规范 GB 50303 建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50325 民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50343 建筑物电子信息系统防雷技术规范 GB50346—2011 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50591—2010 洁净室施工及验收规范 GB50686—2011 传染病医院建筑施工及验收规范 GB50849—2014 传染病医院建筑设计规范 GB51039—2014 综合医院建筑设计规范 WS/T367 医疗机构消毒技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1 GB/T38800—2020 3.1 隔离间isolationarea 用于阻断通过和可能通过空气传染的患者或疑似患者传播途径的模块式空间。采用通风方式，使 其空气静压低于大气压和周边相邻相通区域，并对其排放气体进行有效控制.防止病毒向外扩散 注：改写GB/T35428—2017，定义3.3。 3.2 隔离通道 isolation channel 设置在单元门和隔离间之间，通过通风方式，使其区域空气静压低于大气压高于隔离间的缓冲 空间。 3.3 医用设备带medicalequipmentbelt 用于隔离间内，装载气体终端、电源开关等设备接口的设施 3.4 传递窗pass-throughbox 安装在墙上，双侧带窗门，减少或避免相邻房间送取物料时空气相互流动的箱式装置。 4要求 4.1一般要求 4.1.1应急医用模块化隔离单元（以下简称单元）由单元门、隔离通道、隔离间（带传递窗、可设置患者 卫生间）和设备间组成，示意图见图1。单元的使用要求见附录A，维护参见附录B。 设备间门 医用设备带 设备间 隔离间 单元门 （配备观察窗） 传递窗 隔离通道 隔离间门 （配备观察窗） 图1 单元组成示意图 4.1.2单元应配备基本的医疗设施设备以及报警装置，满足医学隔离和医疗需求。根据供需双方的协 议，可另行商定配备的医疗设施设备。 4.1.3单元内部空气静压差、新风量、温湿度等应可控，环境参数要求应符合表1的规定。 2 GB/T38800—2020 表1单元内环境参数要求 与室外的最小 洁净度 最小换气次数 温度 相对湿度 噪声 照度 序号 模块名称 静压差 次/h ℃ % dB(A) 级别 Ix Pa 15 隔离间 12 ISO9级 20~26 30~70 300 ISO9 级 卫生间 20 12 150 2 隔离通道 -10 12 ISO9级 18~28 ≤55 3 150 设备间 4 100 4.1.4 外围护结构和围护结构应采用绿色、环保材料。 4.1.5单元在出厂前应进行出厂检验和试运行，并在运输、吊装、贮存、安置、撤离等过程中采取措施， 保证整体安全性能以及设备设施的使用性能。 4.1.6单元应安全可靠、可快速布置撤离、多次重复使用。 4.1.7单元宜预留设置可扩展堆叠的连接构造，并根据使用数量及布置需求，进行水平或垂直叠放扩 展（叠放最高不超过3层）。 4.1.8单元的使用环境为常压下-25℃～45℃。 4.1.9 单元的尺寸、重量等应考虑运输的便利性。 4.2 基本组成 4.2.1 单元门 4.2.1.1 宽度应不小于1.1m，高度应不低于2.2m。 4.2.1.2 可为平开门，应向外开启。设有观察窗、闭门器和门禁系统，并配备应急解锁开关 4.2.2 隔离通道 4.2.2.1 净宽应不小于1.4m。 4.2.2.2 应具备满足医护人员按规定医疗流程穿脱防护服的条件。 4.2.2.3 应设置便于观察的压力显示装置、非手动式龙头洗手池、照明设施及医疗用品储存柜。 4.2.2.4 应用时，单元门与隔离间门应采用互锁方式，且隔离间门关闭1min后，才能开启单元门。 4.2.2.5 宜采取可靠措施防止非授权人员进入。 4.2.3 传递窗 4.2.3.1 尺寸应符合相关标准的规定，满足传递需求。 4.2.3.2 双侧窗门应密闭互锁，配备安全可靠的消毒装置。 4.2.4隔离间 4.2.4.1 室内高度应不低于2.4m，平面尺寸应不小于3.0m×2.8m。 4.2.4.2 隔离间门应为平开门，应向隔离通道开启。门上应有观察窗，门宜配备闭门器，并配备应急解 锁开关。门宽度应不小于1.1m。 4.2.4.3 3应配备医用设备带，安装高度应距地面1.35m~1.45m。 4.2.4.4 应配备病床、储物柜、网络接口、电源插座、照明设备等。 4.2.4.5 隔离间的窗应符合GB/T7106的6级以上（含6级）密封窗标准，应至少是双层玻璃，玻璃应 3 GB/T38800—2020 耐撞击、防破碎。在两层玻璃之间设有窗帘，由患者或医护人员控制开启。 4.2.4.6内置卫生间高度应不低于2.1m，卫生间门宽度尺寸应不小于0.7m，平面尺寸应不小于 1.1m×1.4m，满足日常洗漱功能。 4.2.5设备间 4.2.5.1设备间门应向外开。设备间门宽度尺寸应不小于0.7m，高度尺寸应不低于2.0m。 4.2.5.2 应能放置必需的设备，且能满足维护作业的空间需求。 4.3主体结构 4.3.1 安全等级应不低于GB50068的三级。 4.3.2结构设计使用年限不短于10年。 4.3.3除按GB50009确定的荷载（荷载大小不调整）进行基本验算外，应按照GB/T5338确定的荷载 对吊装工况进行验算，并考虑运输振动产生的不利影响。 4.3.4应设置顶部吊耳和底部插槽，以满足使用吊车或叉车的转运需要 4.3.5应采取措施确保转运、安装和使用期间的整体稳定性，避免倾覆。 4.3.6形位公差应符合表2的要求。 表2主体结构形位公差 单位为毫米 项 目 公差 长、宽、高≥3600 -5~0 长、宽、高<3600 -4~0 外廊尺寸 端面对角线差 ≤4 侧面对角线差 <5 角柱垂直度 H/1000.且≤3 梁、柱截面扭曲 ±2 长度 ≤1.5 门窗洞口 宽度 ≤1.5 对角线 注：H表示单元高度 4.4 外围护系统 4.4.1外围护结构应满足隔热、隔声、防振、抗冲击、防虫、防腐、防火及密闭性要求，宜选用接缝少、接 合紧密的材料。 4.4.2外围护门窗材料应符合GB50686一2011中4.3.5的要求，具备寿命长、耐腐蚀、不脱落、易保养、 重量轻、强度高、不易褪色、密封性能好等特性。应采用密闭窗，不宜采用木制门窗，玻璃应耐撞击、防 破碎。 4.4.3单元门及设备间门应满足抗冲击、耐腐蚀、防水、防火及密闭性要求。 4.5 围护结构 4.5.1各类穿墙管路应采用密封措施。此外，不应出现穿透结构的各种裂隙、孔洞、开口等。 4