CS 11.020 C 50 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考 测量程序 Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of aspartateaminotransferase 行业标准信息服务平台 2019-03-01实施 2018-08-20 发布 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T617-2018 目 次 前言 II 1范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 缩略语 4 3 5 测量原理和方法 3 6 测量前试剂准备 4 测量前仪器准备 8 测量前采样和样品准备 8 11 测量过程 9 12 10测量结果处理 15 11 结果报告 18 12 分析可靠性。 18 13质量保证 19 附录A（资料性附录） 试剂详细信息表 21 附录B（资料性附录） 测定酶储存溶液中LD催化活性浓度 23 附录C（资料性附录） 测定酶储存溶液中MD催化活性浓度. .26 附录D (资料性附录) 不同温度下溶液的pH值 29 附录E（资料性附录） ASTIFCC37℃参考测量程序与30℃参考测量程序的比较 31 参考文献. 信息服务平台 33 WS/T 617-2018 前言 本标准按照GB/T：1.1一2009给出的规则起草 本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、南通大学附属医院、北京医院。 本标准主要起草人：齐志宏、王惠民、赵芳、邸茜、宋耀虹、马嵘。 行业标准信息服务平台 II WS/T 617-2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序 1范围 本标准规定了在临床医学应用中，测量天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度的参考测量程序 酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可监督管理单位及质量管理部门应 用。此参考测量程序可用于我国临床常规方法测量结果的溯源。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 IS015193体外诊断器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 实验室样品laboratorysample 准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样品或原始样品的分样品。 3.2 分析样品analytical sample 息服务平台 注：在取出分析部分之前，分析样品可经过各种处理。 3.3 分析部分analyticalportion 从分析样品中取出的用于实际测量和观察的物质部分。 注：如果不需预处理，分析部分直接从原始样品或实验室样品中取出。某些情况下，需将分析部分溶解成分析 溶液再上机测定。 3.4 1