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SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T3450—2012 进口工业用转基因微生物安全管理规范 The administration rules of the importation of genetically modified microorganisms for industrial uses 行业标准信息服务平台 2012-12-12 发布 2013-07-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 3450—2012 行业标准信 中华人民共和国出入境检验检疫 行业标准 进口工业用转基因微生物安全管理规范 SN/T3450—2012 中国标准出版社出版 北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013) 北京市西城区三里河北街16号(100045) 总编室:(010)64275323 网址 www.spc.net.cn 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 * 开本880×12301/16 印张0.75字数16千字 2013年6月第一版 2013年6月第一次印刷 印数1—1600 * SN/T3450-2012 书号:155066·2-25306定价16.00元 SN/T3450—2012 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位:中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国厦门出入境检验检疫局、诺维信(中 国)生物技术有限公司。 本标准主要起草人:陈红运、赵文军、齐利东、蔺继尚、朱水芳。 行业标准信息服务平台 SN/T3450—2012 进口工业用转基因微生物安全管理规范 1范围 本标准规定了进口工业用转基因微生物的安全管理要求。 本标准适用于工业用转基因微生物的进口评估与监管。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 SN/T1193基因检验实验室技术要求 DNA分子重组研究指南[美国国立卫生研究院(GuidelinesforResearchInvolvingRecombinant DNA Molecules),NIHJ 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 转基因微生物 geneticallymodified microorganism;GMM 利用基因工程技术改变基因组构成的微生物。 3. 2 工业转基因微生物genetically modified microorganism for industrial uses 在固定和可控制的工艺流程内,用于产业化生产食品、食品添加剂、酶制剂等物质的转基因微生物 申请材料要求 4 4.1微生物背景资料 学名、俗名和其他名称 分类学地位 受体微生物菌株名称 用途 在国内外的应用情况 是否致病菌 是否产毒 长期安全应用的记录 4.2基因操作特性 4.2.1引入或修饰性状和特性 详述转基因微生物中引人或修饰的性状和特性。 1
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