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SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 2294.3—2009 检验检疫实验室管理 第3部分:分类 Inspection and quarantine laboratory managementPart 3:Classification 行业标准信息服务平台 2009-09-02发布 2010-03-16实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 2294.3—2009 前 言 SN/T2294《检验检疫实验室管理》共分为以下3部分: 第1部分:总则 一第2部分:信息系统 第3部分:分类 本部分为SN/T2294的第3部分。 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本部分起草单位:中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出入境检验检疫 局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局。 本部分主要起草人:张晨红、吴烽、蔡颖、梁希扬、张力威、许逸缅。 本部分系首次发布的行业标准。 行业标准信息服务平台 SN/T 2294.3—2009 检验检疫实验室管理第3部分:分类 1范围 SN/T2294的本部分规定了检验检疫实验室分类管理要求。 本部分适用于出入境检验检疫系统实验室。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过SN/T2294本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 SN/T2294.1确立的以及下列术语和定义适用于SN/T2294的本部分。 3术语和定义 3. 1 分类管理classified management 国家质量监督检验检疫总局出人境检验检疫系统实验室规划为三类:国家级重点实验室、区域 性中心实验室和常规实验室,并根据实验室的人员、仪器设备、技术能力、环境、管理水平等要素进行 管理。 4基本原则 4.1国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)根据管理水平、人员、仪器设备,环境与设 施、技术能力、信息化建设、交流与合作、可持续发展能力、检测业务量和交通条件对出人境检验检疫系 统实验室(以下简称实验室)进行分类管理,目标是建立“布局合理、管理科学、技术先进、运作高效”的检 验检疫技术保障体系。 4.2国家质检总局根据“统一规划、重点突出、资源共享”的基本原则对实验室实施动态管理, 5管理职责 5.1国家质检总局科技管理部门负责对检验检疫实验室的规划、建设和管理,组织实施实验室的监督 管理工作。 实验室分类的具体细则由国家质检总局科技管理部门统一制定、实施,并根据检验检疫工作的要求 和科学技术的发展,不定期更新和发布 5.2各直属检验检疫局科技管理部门负责对本辖区内的实验室管理,并配合国家质检总局科技管理部 门做好有关实验室规划、建设和管理工作。 6管理要求 6.1国家级重点实验室 6.1.1工作任务 6.1.1.1完成所在直属局辖区内检验检疫技术执法检测任务。 6.1.1.2具有指导和解决全国相关领域检验检疫技术执法把关疑难问题的能力,成为检验检疫系统的 SN/T2294.3—2009 参比实验室或基准实验室。 6.1.1.3可接受其他检验检疫机构和社会委托的检验业务,有条件者面向全系统和全社会开放,并履 行开放性实验室的职责和义务。 6.1.1.4作为所开展的产品(专业)检测技术信息收集中心,可承担相关领域国内外最新信息、动态等 资料的收集、整理和研究。 6.1.1.5可代表检验检疫系统参与有关国际性学术活动,为国家质检总局技术决策提供科学依据。 6.1.2要求 6.1.2.1管理水平 6.1.2.1.1应获得国家计量认证和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或取得国际相关权威 组织或国内其他部委授权和认可,且证书在有效期内。 6.1.2.1.2近3年内未因检测质量问题引起责任赔偿、被法院判决败诉或受到国家质检总局及上级机 关通报批评,也未发生过爆炸、火灾、人员伤亡等恶性安全责任事故。 6.1.2.2 人员 a)技术领衔者为国内一流或权威知名专家、系统内一流专家;管理层人员应包括高水平的相关专 业学术带头人和熟悉相关专业国际标准、准则的管理型技术专家; b)# 技术队伍人员稳定、层次合理,具有与实验室专业相适应高中级技术职称的技术人员所占比 例不低于60%,本科以上学历技术人员不低于80%,能满足检验和科研工作的需要; c) 应满足本专业领域对实验室人员的特殊资质要求: (p 应配备足够的专业人员和后勤保障人员,并有相应的财力、物力支持能完成6.1.1规定的工作 任务。 6.1.2.3仪器设备 a)应符合《国家级重点实验室仪器设备配置指南》的配置要求及对同类产品(专业)检测结果进行 确证或验证的要求,主要关键仪器设备配备保持检验检疫系统内领先水平; b) 实验室全部仪器设备管理应按国家质检总局要求进行,大型仪器设备使用率高; c) 仪器及配套设备的管理、维护、计量等符合相关要求,仪器及配套设备保持良好的性能状态。 6.1.2.4环境与设施 a) 环境与设施应满足同类产品(专业)检测工作需要,尤其应满足同类产品(专业)检测工作的特 殊环境与设施要求,如恒温恒湿、生物安全实验室等; b)实验室有充足的发展空间和条件。 6.1.2.5技术能力 a)具备同类产品(专业)齐全的检测能力·能够承担法定检验要求的全部检测项目; 6) 具有在相关专业领域进行前瞻性研究的科研攻关力量,能开展科学研究和标准制修订工作, 承担和完成过省部级以上科研课题,在相关专业领域处于全国领先水平并具有相关技术优势 和权威性;具备较强的采用国际标准方法的能力, 具有较强的科技成果转化能力,能自主开发具有国际先进水平或国内先进水平的检验检测技 术,在国际或国内领域中有较大影响力; d)能承担指导和解决全国相关领域技术执法把关疑难问题工作; e) 应具备较强应对和处理突发事件的技术实力,承担并完成过国家质检总局或地方政府交办的 突发性应急检测技术攻关项目: 具有建立和实施参加国内权威机构组织的能力验证的制度和措施,参加项目并获得满意结果, 有能力承担国家质检总局等管理机构组织的能力验证活动; g) 具有完善的技术培训机制,能组织承办全国检验检疫系统相关专业领域的人员培训或选派技 术专家进行授课。 2
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