SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 1459—2011 代替SN/T1459—2004 疑似预防接种异常反应应急处置规程 Dealing of adverse events following immunization 行业标准信息服务平台 2011-02-25发布 2011-07-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1459—2011 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替SN/T1459一2004《预防接种反应应急处理规程》。 本标准与SN/T1459一2004相比，主要技术变化如下： 增加了“疑似预防接种异常反应”和“预防接种事故”的术语和定义； 增加了疑似预防接种异常反应的报告与处理的规定； 增加了疑似预防接种异常反应报告卡和疑似预防接种异常反应个案调查表； 删除了正常反应和异常反应中的一般反应； 修改了异常反应，改为疑似预防接种异常反应。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局 本标准主要起草人：辛晓兰、金祯、程靖、朱玲玲、陈佩琴、樊新华。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： SN/T 1459—2004。 行业标准信息服务平台 工 SN/T1459—2011 疑似预防接种异常反应应急处置规程 1范围 本标准规定了国际旅行人员疑似预防接种异常反应的种类、处置方法和原则。 本标准适用于检验检疫机构疑似预防接种异常反应的应急处理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 SN/T1336入出境人员预防接种通用规范 预防接种工作规范（卫生部，2005年9月20日起实施） 国境口岸突发公共卫生事件出人境检验检疫应急处理规定（国家质量监督检验检疫总局，2003年 11月7日起实施） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 疑似预防接种异常反应adverseeventsfollowingimmunization；AEFI 预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关 的反应。包括病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，应是在预防接种过程中或接种后发生的， 受种者机体产生一定的组织器官或功能方面的损害或行为异常，病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发 生与预防接种有关。 3. 2 预防接种事故vaccinationaccident 在预防接种中，因接种工作人员的过失或疫苗质量的原因，直接造成受种者感染、组织器官损伤、组 织器官功能障碍或死亡的事故，它包括疫苗质量事故（疫苗质量不合格）和接种事故（接种单位违反预防 接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案）给受种者造成的损害。 4准备 4.1预防接种的人员、设备、抢救药品的配备和规范操作见SN/T1336。接种任何疫苗之前，受种者 本人（监管人）应认真阅读、填写并签署《预防接种申请表》。 4.2抢救室工作人员应坚守岗位，抢救危急病人要迅速、准确，密切观察病情，认真填写记录（包括抢救 过程记录和病程记录），妥善保存备查。 4.3做好与120急救或者转诊交接手续，做好交接记录并妥善保存。 1 SN/T1459—2011 5疑似预防接种异常反应的应急处理 5.1晕厥 5.1.1临床表现 接种时过度紧张和恐惧，因注射时疼痛刺激引起的一时性脑贫血，所出现暂时性失去知觉和行动能 力的现象，临床表现如下： 常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。其特点是发病突然、持续时间短， 恢复完全； 一临床表现多样。轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复 正常。稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢蕨冷。严重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸 缓慢、收缩压降低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。数10s 至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内完全恢复或有1d～2d头晕无力； 一晕厥易误诊为过敏性休克。过敏性休克虽表现有头晕、眼花、恶心、无力、出冷汗，但血压明显 下降、脉搏细微而快速，并有胸闷、心悸、喉头阻塞感、呼吸困难等呼吸道阻塞症状。过敏性休 克早期意识清楚或仅表现迟钝，但稍后有水肿和皮疹发生。 5.1.2处理 意保暖。轻者一般不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，短时间内即可恢复。经过上述处置后不 见好转，可按过敏性休克处理，在3min～5min仍不见好转者，应立即送附近医疗单位诊治。 行业标准 5.2瘾症和群发性瘾症 5.2.1瘾症 5.2.1.1临床表现 变化，临床表现如下： 一自主神经系统紊乱：头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛等； 一运动障碍：阵发性抽搐、下肢活动不便，四肢强直等； —感觉障碍：肢麻、肢痛、喉头异物感； 一视觉障碍：视觉模糊、一过性复视； 精神障碍：翻滚、喙叫、哭闹； 一其他：嗜睡（阵发性）。 5.2.1.2处理 一般不需特殊治疗，如果病人在丧失知觉时可用棉球蘸少许氨水置于鼻前，促其苏醒。苏醒后可酌 情给予镇静剂，如安定成人每次2.5mg~5mg，儿童每次0.1mg/kg~0.2mg/kg。暗示治疗收效最 佳，如注射生理盐水和给维生素的同时结合心理暗示；也可用物理治疗，如针刺人中、印堂、合谷等穴位 或应用电针治疗。尽早送往附近的医疗单位治疗。 2