ICS 65. 020. 30 NY B 42 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 731-—2003 兽用季 套管针 Trocar for animals 行业标准信息服务平台 2003-12-01发布 2004-03-01实施 中华人民共和国农业部 发布 NY/T 731—2003 前 言 本标准由中华人民共和国农业部提出。 本标准由农业部全国畜牧兽医总站归口。 本标准起草单位：农业部畜牧兽医器械质检中心、江苏通宝实业有限公司、上海医械专机厂。 本标准主要起草人：周河、王飞虎、孔蓉、刘东生、袁立。 行业标准信息服务平 平台 I NY/T7312003 兽 管 针 用 套 1 范围 本标准规定了兽用套管针产品的分类与命名、型式和基本尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、存。 本标准适用于兽用套管针。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB1220不锈钢棒 GB4423拉制黄铜棒 GB9706.1医用通用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9969.1工业使用说明书总则 YY0076金属制件的镀层分类技术条件 YY/T0149不锈钢医用器械耐蚀性能试验方法 3分类与命名 兽用套管针分为I型兽用套管针、Ⅱ型兽用套管针、Ⅲ型兽用套管针。 4型式和基本尺寸 4.1兽用套管针的结构应符合图1的规定。 1 2 L2 L1 服务平 手柄； 1 穿刺针针座； 2 穿刺针； 3- -套管基座； 1- 5——套管。 图1鲁用套管针的基本结构图 1 NY/T 731—2003 4.2 兽用套管针的基本尺寸应符合表1的规定。 表1套管针基本尺寸 基 本 寸 尺 兽用套管针分类 Lz /mm D/mm Dz /mm 极限偏差/mm L/mm I型兽用套管针 143.7~146.3 125.7~128.3 3. 5 3 ±0.02 17°±2° IⅡI 型兽用套管针 138.7~141.3 120.7~123.3 2. 5 3 Ⅲ型兽用套管针 133.7~136.3 115.7~118.3 1.5 2 技术要求 5 5. 1 兽用套管针组成部分的材料应符合表2的规定。 表2套管针组成部分选用材料标准对应表 兽用套管针组成部分名称 材料标准名称 穿刺针、套管 GB1220不锈钢棒 穿刺针基座、套管基座 GB4423拉制黄铜棒 兽用套管针表面不得有裂纹和明显缺陷。 5.2 5.3兽用套管针套管、穿刺针不得有毛刺。 5.4 兽用套管针套管与穿刺针之间的穿刺运行应通畅，无明显的呆滞现象。 5.5 兽用套管针表面粗糙度应符合表3的规定。 表3表面粗糙度要求 单位为微米 部位 套管、穿刺针外表面 1. 25 表面粗糙度 5.6 兽用套管针套管硬度应符合表4的规定 表4硬度试验条件 兽用套管针型号 套管外径/mm 硬度值/HV2.94N(HV0.3kgf) 3. 5 I型兽用套管针 340~425 Ⅱ型兽用套管针 385~470 3 I型兽用套管针 400~485 2 兽用套管针套管应有良好的韧性，按表5规定的圆弧半径作90°弯折，不得折断。 5.7 表5韧性试验条件 单位为毫米 鲁用套管针型号 套管外径 圆弧半径 I型兽用套管针 3. 5 12 Ⅱ型兽用套管针 3 11 Ⅲ型兽用套管针 2 8 5.8 兽用套管针的电镀件应符合YY0076的要求 5.9 兽用套管针套管、穿刺针与基座连接后应牢固，经90N荷重的拉拔试验两者不得松动和分离。 2