SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 3882—2014 化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法： BrdU-ELISA ChemicalsSkin sensitizationLocal Lymph Node Assay:BrdU-ELISA 行业标准信息服务平台 2014-01-13发布 2014-08-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T3882—2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准技术性内容与联合国经济合作与发展组织（OECD)化学品测试方法442B（2010）《皮肤致敏 试验：局部淋巴结法：BrdU-ELISA》（Skinsensitization：LocalLymphNodeAssay：BrdU-ELISA)内容 基本一致。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 疫局。 本标准主要起草人：蒋静、王艳、李小林、邱璐、栾慎顺、下丽娜、张丽婷 行业标准信息服务平台 SN/T 3882—2014 化学品皮肤致敏试验 验局部淋巴结法： BrdU-ELISA 1范围 本标准规定了动物皮肤致敏试验的试验原理、试验准备、试验步骤、观察、结果计算、数据和报告。 本标准适用于检测化学品，包括纳米级和微粒级化学品对皮肤的致敏性检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB14925实验动物环境及设施 3术语、定义和缩略语 下列术语、定义和缩略语适用于本文件。 3.1 accuracy 准确性 检测方法结果和公开参考值一致性程度。它是测量试验方法程序和适用性。此术语通常也作“一 致性”，表示与正确试验结果的相同程度 3.2 基准测试物benchmarktest substance 一种致敏或非致敏的物质，用来作为标准与检测物比较。基准测试物应具有以下属性：来源稳定可 靠；与被检测物质在分类上结构和功能相似；物理/化学属性清楚，已知作用有支持数据；已知预期反应。 3.3 假阴性 falsenegative 某检测物被某检测方法错误地鉴定为阴性或或没有活性，而实际上它是阳性或有活性的 3.4 假阳性falsepositive 某检测物被某检测方法错误地鉴定为阳性或有活性的，而实际上它是阴性或或没有活性。 3.5 危害hazard 不利于健康或生态效益的能力。只有在充足暴露水平才出现不利影响。 3.6 实验室间可重复性inter-laboratoryreproducibility 不同的有资质的实验室范围内测量，使用相同方法检测相同测试物，可产生定性的和定量的相似结 果。实验室间的可重复性在预验证和验证过程中确定，它表示某检测可在实验室间成功转移的程度，同 时也指实验室间的可重复性（between-laboratoryreproducibility）。 1