SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 2247—2009 化学品 迟发型超敏反应试验方法 ChemicalsTest method of delayed type hypersensitivity 行业标准信息服务平台 2009-02-20发布 2009-09-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T2247—2009 前言 本标准参考了中华人民共和国卫生部《保健食品检验和评价技术规范》（2003年版），其有关迟发型 超敏反应（DTH)的试验方法的技术内容与上述规范完全一致，在标准文本格式上按GB/T1.1一2000 做了编辑性修改。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准负责起草单位：中华人民共和国江苏出人境检验检疫局。 本标准参与起草单位：中华人民共和国天津出人境检验检疫局。 本标准主要起草人：胡月珍、李宁涛、陈路、李征伟、魏洪兵。 本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。 行业标准信息服务平台 SN/T2247—2009 化学品迟发型超敏反应试验方法 1范围 本标准规定了化学品的迟发型超敏反应试验的原理，试验方法和程序。 本标准适用于化学品的迟发型超敏反应试验。 2术语与定义 以下术语和定义适用于本标准。 2. 1 迟发型超敏反应delayedtypehypersensitivity，DTH 致敏T细胞再次与抗原接触，引起T细胞活化，释放出多种淋巴因子，导致局部组织以单核细胞为 主的炎症。一般在24h～48h达高峰，由于出现时间较晚，故称迟发型超敏反应。 2.2 cellular immunity 细胞免疫 由效应T细胞、巨噬细胞、NK细胞等介导的免疫反应，如迟发型超敏反应、移植物排斥、移植物抗 宿主疾病等。 3原理 当致敏T细胞再次接触相同的抗原后，能引起局部的致敏淋巴细胞释放出多种淋巴因子，导致发 生以单核细胞浸润为主的炎症，表现为皮肤红肿、硬结。硬结一般在抗原注射后约18h出现，24h～ 48h达高峰，以后红肿和硬结自动消退。 4试验方法 4.1动物品、系选择 选择健康成年小鼠，常用品系为昆明、LACA，BALB/C等，雌性与雄性动物均可，鼠龄在6周～ 8周。试验动物房温度应保持22℃土3℃。相对湿度30%~70%，选用常规饲料，自由进食及饮水。 4.2动物分组 按随机方法将动物分为对照组及染毒组，每组动物10只， 4.3染毒 4.3.1染毒剂量 通常设3个剂量组，高剂量组为1/5LD5～1/10LD50，低剂量组不引起任何免疫毒性，在低、高剂量 间设中剂量组。 V 4.3.2染毒途径及染毒次数 依试验目的、人群常见接触途径、接触时间长短、急性还是慢性接触以及受试物的理化性质而定。 5试验步骤 行免疫。 5.2小鼠免疫后4d，在其左后足跖部注射20μL20%SRBC(约1X10个SRBC)进行激发。 5.3注射前及注射后24h用游标卡尺测量左后足跖部厚度，用其厚度增加来表示，通常以mm计，每