SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 14392013 代替SN/T1439—2004 国境口岸埃博拉病毒分子 生物学检测方法 Molecular detection methods of Ebola virus at frontier ports 行业标准信息服务平台 2013-03-01发布 2013-09-16实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T1439—2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替SN/T1439一2004《国境口岸埃博拉出血热病毒检验规程》。 本标准与SN/T1439一2004相比，主要技术变化如下： 一修改了标准的中英文名称； 原标准提供的检测方法，如病毒分离培养、电子显微镜检查、间接免疫荧光试验、免疫印迹试验 等都涉及活病毒，必须在BSL-4实验室内才能进行，基本不具备可操作性，因此，本标准结合 生物安全要求，将原标准中的方法全面进行了修改。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国珠海出人境检验检 疫局。 本标准主要起草人：黄吉城、李燕、师永霞、郑夔、李小波、洪烨、幸芦琴、相大鹏、郭波旋、钟玉清、 莫秋华、史咏梅。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： SN/T1439—2004。 行业标准信息服务平台 SN/T1439—2013 国境口岸埃博拉病毒分子 生物学检测方法 1范围 本标准规定了国境口岸埃博拉出血热疑似病例血清标本中埃博拉病毒检测的生物安全要求，标本 的采集、运输和保存，标本的处理，苏丹埃博拉病毒和扎伊尔埃博拉病毒常规RT-PCR检测和实时荧光 RT-PCR检测以及埃博拉病毒基因芯片法等检测方法。 本标准适用于国境口岸入出境人员埃博拉出血热疑似病例临床标本中的分子生物学检测。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 埃博拉出血热Ebolahemorrhagicfever;EHF 由埃博拉病毒（Ebolavirus,EBV)引起的一种急性出血性传染病。人主要通过接触病人或感染动 物的体液、排泄物、分泌物等而感染，临床表现主要为发热、出血和多脏器损害。埃博拉出血热的病死率 高，可达50%～90%。本病于20世纪70年代在非洲首次发现，主要在非洲的乌干达、刚果、加蓬、苏 丹、科特迪瓦、利比里亚、南非等国家流行。 3.2 埃博拉病毒Ebolavirus 又称埃博拉出血热病毒，属丝状病毒科，为单股负链RNA病毒，是至今人类所知的最为恐怖的病 毒之一，被世界卫生组织（WHO列为潜在的生物战剂病原体。可分为四种不同亚型：扎伊尔埃博拉 （EBO-Z）、苏丹埃博拉（EBO-S）、科特迪瓦埃博拉（EBO-C)和莱斯顿埃博拉（EBO-R）。前3种亚型可 使人和灵长类动物发病。 4缩略语 下列缩略语适用于本文件。 RT-PCR：反转录-聚合酶链反应 实时荧光RT-PCR：实时荧光反转录-聚合酶链反应 Ct值：每个反应管内的荧光信号达到设定的國值时所经历的循环数 RNA：核糖核酸 FAM:FAM荧光染料，一种荧光报告基团 1