ICS 65.020.01 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2186.5—2012 微生物农药毒理学试验准则 第5部分：亚慢性毒性/致病性试验 Microbial pesticide toxicological test guidelines- Part 5 : Subchronic toxicity/pathogenicity study 行业标准信息服务平台 2012-06-06 发布 2012-09-01实施 中华人民共和国农业部发布 NY/T 2186.5—2012 前 NY/T2186《微生物农药毒理学试验准则》分为以下几部分： 第1部分：急性经口毒性/致病性试验； 第2部分：急性经呼吸道毒性/致病性试验； -第3部分：急性注射毒性/致病性试验； 第4部分：细胞培养试验； -第5部分：亚慢性毒性/致病性试验； 第6部分：繁殖/生育影响试验。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：张丽英、陶传江、李敏、孟宇晰、闫艺舟、叶纪明。 行业标准信息服务平台 1 NY/T 2186.5—2012 微生物农药毒理学试验准则 第5部分：亚慢性毒性/致病性试验 1 范围 本部分规定了亚慢性毒性/致病性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为微生物农药登记而进行的亚慢性毒性/致病性试验。 2试验目的 亚慢性毒性/致病性试验提供暴露于微生物农药(90d)可能引起的健康危害信息。 3试验概述 实验动物每天给予一定剂量的微生物农药，至少持续90d。在此期间，每日观察动物的毒性和致病 性体征，试验期间死亡和试验结束时处死的动物进行大体解剖检查，并定量检测组织、器官和体液中微 生物农药的量。 4受试物 般情况下，受试微生物农药的形态应与用于急性毒性/致病性试验的形态相同，该形态会导致显 著的感染性或异常的持久性，但不伴有致病性或毒性。 5试验步骤 5.1动物选择 5.1.1种属和品系 实验动物的种属和品系应与急性毒性/致病性试验中，观察到受试微生物农药的感染性或持久性， 但不伴有明显致病性或毒性体征的动物一致。实验动物应不携带特定微生物或寄生虫。 5.1.2年龄和性别 使用初成年动物。雌雄两种性别，每种性别的动物数相同。雌性动物应是未孕和未经产的。实验 动物体重差异不超过同性别动物平均体重的士20%。 5.1.3数量 试验组至少20只动物（雌雄各10只）。此外，还需要一定数量的动物用于设立对照组。 5.2对照组 5.2.1需要设一个平行的未经处理的对照组。 5.2.2一般不需要设单独的溶剂或介质对照组，除非溶剂或介质的毒性未知。 5.2.3必要时，设立给予灭活受试物（如丧失繁殖、发育或脱孢囊能力)的对照组，可有助于评价受试物 的毒性。采取的灭活方式应能保持微生物结构的完整性。 5.3给药 5.3.1给药剂量 试验组动物给药剂量至少为1.0×10°单位/只。如果剂量达不到1.0×10°单位/只，应说明理由。 5.3.2溶剂或介质 1