ICS 11.120.30 JB C 92 备案号: 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20058—2019 代替JB/T20058—2005 药瓶塞纸机 Paper plugging machine 行业标准信息服务平台 2019-08-02发布 2020-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20058—2019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准代替JB/T20058-2005《药瓶塞纸机》。 本标准与JB/T20058一2005相比,主要技术内容变化如下: 按现行标准修订了规范性引用文件及引用的相关内容: 删除了工作条件(见2005年版4.3); 删除了包装材料要求(见2005年版4.4); 删除了工作条件检验(见2005年版5.2); 删除了包装材料检验(见2005年版5.3); 修改了型号编制(见3.1,2005年版3.2.1); 修改了性能要求(见4.3,2005年版4.5、4.6); 修改了电气安全(见4.4,2005年版4.6.7); 修改了塞纸质量(见4.5,2005年版4.6.4); 修改了性能试验(见5.3,2005年版5.4、5.5); 修改了电气安全试验(见5.4,2005年版5.5.5); 修改了塞纸质量试验(见5.5,2005年版4.6.4); 修改了出厂检验(见6.2,2005年版6.2); 修改了型式检验(见6.3,2005年版6.3); 修改了标志(见7.1.2005年版7.1); 修改了包装(见7.3,2005年版7.3、7.4); 修改了贮存(见7.5.2005年版7.5); 增加了生产能力试验(见5.3.8): 标准信息服务平 增加了试验条件(见5.3.8.1); 增加了试验程序(见5.3.8.2); 增加了生产能力计算(见5.3.8.3); 增加了塞纸质量试验(见5.5); 增加了运输(见7.4)。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备行业标准化技术委员会(SAC/TC356)归口 本标准起草单位:上海恒谊制药设备有限公司,南通恒力包装科技股份有限公司。 本标准主要起草人:王沪育、曹春华、张爱平、徐金、陈旺平、解石咀、李季勇、缪德林。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ZB C92 004.3—86; YY0218.3—1995; JB/T20058—2005。 JB/T20058—2019 药瓶塞纸机 1范围 本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存 本标准适用于20mL~500mL药瓶内塞人卷纸筒方式的药瓶塞纸机(以下简称塞纸机)。 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB2894一2008安全标志及其使用导则 GB/T3768一2017声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面 的简易法 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T36035 制药机械电气安全通用要求 JB/T20188—2017 制药机械产品型号编制方法 YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶 准信息服务平台 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶 3标记 3.1型号编制 型号按JB/T20188一2017的规定编制。 B SL 规格代号:生产能力(瓶/min) 功能代号:塞纸机械 类别代号:药品包装机械(瓶/min) 3.1.1标记示例 示例:BS80型表示最大生产能力为80瓶/min的药瓶塞纸机。 1

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